Информация об аудитах ЗАО «Активный Компонент» 2008-2015 гг.

 

2015 год

30.11.2015- 01.12.2015

Пройден аудит ЗАО «Канонфарма продакшн»

Аудиторы:

Ветрова Н.С. – аудитор по качеству

Павлова Т.В. – директор по качеству

________________________________________

19.02.2015

Пройден аудит Министерством промышленности и торговли Российской Федерации

(Минпромторг)

Аудиторы:

Шумная М.Н. – ведущий консультант отдела развития фармацевтической промышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности

Аладышева Н.Н. – консультант отдела развития медицинской промышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности

________________________________________

17.02.2015

Пройден аудит Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

(Росздравнадзор)

Аудиторы:

Елагина И.А. – главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Гречина А.М. – главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Зернова И.В. – главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

_____________________________________________________________________________________  

2014 год

24.11.2014

ОАО «АВВА РУС»

Аудитор: Журавлева О.В. – руководитель обеспечения качества ОАО «АВВА РУС»

________________________________________

Пройден аудит компании ООО «Штада СиАйЭс»

03-05.06.2014

Аудиторы:

Нахимова И.И. – старший менеджер по аудиту ООиАК ДК ООО «ШТАДА СиАйЭс»

Орлова Т.А. – начальник отдела контроля качества ООО "Хемофарм" (Обнинск)

Ивановская К.Е. – зам.директора ДОЛ ООО «ШТАДА СиАйЭс»

_____________________________________________________________________________________  

2013 год

Пройден аудит компании ЗАО «Вертекс»

07.08.2013

Аудиторы:

Карасева Е.Г. - директор по управлению качеством

Березина М.В. - начальник отдела управления качеством

Чеботарева Д.Н. - руководитель коммерческой группы

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «Верофарм»

22-23.07.2013

Аудиторы:

Афонина Г.А. – старший химик отдела контроля качества филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.

Кострыкина Л.В. – специалист (по обеспечению качества для ведения претензионной работы) ООК филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «АКРИХИН» (проверка выполнения корректирующих действий)

08.07.2013

Аудиторы:

Лаврова М.Н. – директор по качеству

Шемякина Е.А. – менеджер по квалификации поставщиков

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «Органика»

06.06.2013

Аудиторы:

Занина Т.Ю. – начальник отдела обеспечения качества ОАО «Органика»

Титова И.М. – заместитель начальника отдела материально-технического снабжения ОАО «Органика»

_____________________________________________________________________________________  

2012 год

Декабрь 2012 года

Пройден аудит ОАО «Акрихин»

_____________________________________________________________________________________  

2011 год

19.04.2011

Пройден аудит компании ООО «Штада CIS»

Аудиторы:

Новичкова Н.А. - начальник отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Москва, Россия

Хаецкая Т.В.- старший менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS,

Москва, Россия

Гущина Н.Ю.-менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Нижний

Новгород, Россия

Заключения и выводы по результатам аудита ООО «Активный Компонент» группой компаний ООО Штада CIS:

Организация производства, система обеспечения и контроля качества удовлетворяют требованиям EU GMP. На предприятии работают опытные и компетентные сотрудники. Система качества описана в стандартных операционных процедурах, документация соответствует GMP. Лаборатории хорошо оснащены и обладают достаточным пространством, чтобы избежать перекрестных потоков.

_____________________________________________________________________________________  

2009 год

16-17.07.2009

Пройден аудит ОАО «Валента Фармацевтика»

Главный аудитор: Арутюнова А.С. - директор по обеспечению качества

Аудиторы: Бабиков А.Н. - начальник управления по контролю и обеспечению качества

________________________________________

20.05.2009

Пройден аудит ЗАО «Канонфарма продакшн»

Аудиторы: Барышникова Г.Е. - директор по стратегическому развитию

Ветрова Н.С. - директор по качеству

Герт И.А. - начальник ООК

_____________________________________________________________________________________  

2008 год

18.12.2008

Пройден аудит ЗАО «Макиз-Фарма»

Аудиторы: Новичкова Н.А. - Зам. Директора департамента управления качества

Павлюченкова Л.Н. - начальник производственного отдела

________________________________________

18-19.11.2008

Пройден аудит компании ОАО «Акрихин»

Председатель группы аудита: Козельская Т.П. - руководитель департамента обеспечения качества

Члены группы аудита: Рожковская Л.В. - начальник отдела документации и аудита департамента обеспечения качества

 
Шаблоны Joomla с адаптивным макетом