Тесты на антиген NADAL COVID -19 Ag Test одобрены для применения в 27 странах ЕС
18 февраля Европейской комиссией был утвержден список экспресс-тестов на антиген COVID-19, которые были одобрены для применения в 27 странах Евросоюза. На данный момент в списке 16 позиций и он будет расширяться.
Комитет по охране здоровья ЕС согласовал список тестов на антиген, а также стандартный набор данных, которые должны быть включены в сертификаты результатов тестов.
Комиссар ЕС по вопросам здоровья и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес заявила: «Экспресс-тесты на антиген играют важную роль в процессе замедления распространения COVID-19 и должны быть одной из наших общих ответных мер на пандемию.
Она также отметила необходимость взаимного признания тестов, зарегистрированных на территории ЕС.
Ниже представлен общий список производителей и их тесты:
- Abbott Rapid Diagnostics, PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test
- AMEDA Labordiagnostik GmbH, AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
- Becton Dickinson, BD Veritor System for Rapid Deteciton os SARS-CoV-2
- Beijing Lepu Medical Technology, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)
- BIOSYNEX SWISS SA, BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
- CerTest Biotect S.L., CerTest SARS-CoV-2 CARD TEST
- Hangzhou Clongene Biotech, Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
- Healgen Scientific Limited, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
- LumiraDX UK LTd, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
- nal von minden GmbH, NADAL COVID -19 Ag Test
- Quidel Corporation, Sofia 2 SARS Antigen FIA
- SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD F COVID-19 Ag FIA
- SD BIOSENSOR, Inc., STANDARD Q COVID-19 Ag Test
- Siemens Healthineers, CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
- Xiamen Boson Biotech Co, Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test card
- Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd, Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
Источник: THOMSON REUTERS https://www.breakingnews.ie/world/table-eu-agrees-list-of-covid-19-rapid-tests-1083217.html