Аудиты

12.01.2018

Пройден аудит: ООО «STADA»

Форма: Заочный, анкета

01.02.18

Пройден аудит: Минпромторг России 

Форма: Очный

Аудиторы:

Аладышева Н. Н. – ведущий советник отдела
лицензирования и инспектирования производства лекарственых средств Департамента
развития фармацевтической и медицинской промышленности

Резниченко А. В. –
заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства
лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности

11.04.18

Пройден аудит: ЗАО «Северная звезда»

Форма: Очный

Аудиторы: 

 Дубко М. В. — Уполномоченное лицо

Юплова У. Ю. – директор по качеству

Васильева Е. В. – начальник отдела контроля качества

11.05.18

 Пройден аудит: АО «Акрихин»

Форма: Очный

Аудиторы:
Маклакова О.В. – директор по качеству.

Марьясова Я.Б. – специалист по соответствию качества

 

24.05.18

Пройден аудит: АО «Фармпроект»

Форма: Очный

Аудиторы:

Коростелева Н. А. — руководитель отдела контроля
качества

Шаврина Т. В. – руководитель отдела снабжения

07.05.18

Пройден аудит: АО «Фармпроект»

Форма: Заочный, анкета

29.05.18

Пройден аудит: АО «Валента Фарм»

Форма: Заочный, анкета

09.08.18

Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»

Форма: Заочный, анкета

22.08.18

Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Форма: Заочный, анкета

31.08.18

Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»

Форма: Очный

05.09.18

Пройден аудит: ООО «Гротекс»

Форма: Заочный, анкета

05.09.18

Пройден аудит: ООО «Гротекс»

Форма: Заочный, анкета

Гребеник В. А. – главный
технолог

07.05.18

Пройден аудит: АО «Фармпроект»

Форма: Заочный, анкета

29.05.18

Пройден аудит: АО «Валента Фарм»

Форма: Заочный, анкета

09.08.18

Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»

Форма: Заочный, анкета

22.08.18

Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Форма: Заочный, анкета

31.08.18

Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»

Форма: Очный

05.09.18

Пройден аудит: ООО «Гротекс»

Форма: Заочный, анкета

05.09.18

Пройден аудит: ООО «Гротекс»

Форма: Заочный, анкета

Март 2017 

Пройден аудит: ООО «Фирма ВИПС-Мед»

Форма: Заочный, анкета

Апрель 2017 

Пройден аудит: ООО «TEVA»

Форма: Заочный, анкета

20.09.17-21.09.17

Пройден аудит: ООО «STADA»

Форма: Очный

Аудиторы: 

Нахимова И. И. – старший менеджер по аудиту ДК АО «Нижфарм»

Седова О. И. – начальник ООК АО «Нижфарм»

Пулькина А. А. – ведущий инженер–технолог ООК АО «Нижфарм»

03.10.2017

 Пройден аудит: ООО «Фармстандарт»


Форма: Очный

Аудиторы:

Ушакова С. В. – главный специалист по обеспечению качества

Коновалова Е. И. – специалист по стандартизации

 

17.10.2017

Пройден аудит: АО «ФП «Оболенское»

Форма: Очный

Аудиторы:

Габитова Н. А. – директор по качеству

Яцюк Д. С. – начальник отдела обеспечения качества

Карпова А. С. – менеджер ООК

14.11.2017

Пройден аудит: ООО «Вертекс»

Форма: Очный

Аудиторы:

Карасева Е. Г. – директор по управлению качеством

Дегтярева И. Е. – инженер по качеству отдела управления качеством

Чеботарева Д. Н. – руководитель коммерческой группы отдела снабжения

Пройден аудит: АО «Валента Фарм»

Форма: Заочный, анкета

Декабрь 2016 

Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»

Форма: Заочный, анкета

Август 2016 

Пройден аудит: ОАО «Биосинтез»

Форма: Заочный, анкета

Июль 2016 

Пройден аудит: Биомедицинский комплекс «Нанолек»

Форма: Заочный, анкета

Июнь 2016 

 Пройден аудит: АО «Акрихин»

Форма: Заочный, анкета

Июнь 2016 

Пройден аудит: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Форма: Заочный, анкета

27.05.2016 

Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»

Форма: Очный

Апрель 2016 

Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»

Форма: Заочный, анкета

Апрель 2016 

Пройден аудит: ОАО «Акрихин»

Форма: Заочный, анкета

Апрель 2016 

Пройден аудит: Фарм. компания «Медисорб»

Форма: Заочный, анкета

30.11.15-01.12.15 

Пройден аудит: ЗАО «Канонфарма продакшн»

Форма: Очный

Сентябрь 2015 

Пройден аудит: ОАО «Валента Фармацевтика»

Форма: Заочный, анкета

Август 2015 год

Пройден аудит:ОАО «Синтез»

Форма: Заочный, анкета

Август 2015 

 Пройден аудит: АО «Акрихин»

Форма: Заочный, анкета

Август 2015 

Пройден аудит: ЗАО «ФП Оболенское»

Форма: Заочный, анкета

27.05.2016 

Пройден аудит: ЗАО «Эвалар»

Форма: Заочный, анкета

19.02.2015 

Пройден аудит: Минпромторг РФ

Форма: Плановая выездная проверка

17.02.2015 

Пройден аудит: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Форма: Плановая выездная проверка

Ноябрь 2014 

Пройден аудит: ООО Штада CIS

Форма: Заочный, анкета

24.11.2014 

Пройден аудит: ОАО «АВВА РУС»

Форма: Очный

Июнь 2014 год

Пройден аудит: ООО «Вертекс»

Форма: Заочный, анкета

Июнь 2014 год

 Пройден аудит:ООО Штада CIS

Форма: Заочный, анкета

03.05.2014-05.06.2014 год

Пройден аудит:ООО Штада CIS

Форма: Очный

Май 2014 год

 Пройден аудит:ООО Штада CIS

Форма: Заочный, анкета

Май 2014 год

 Пройден аудит:ООО Штада CIS

Форма: Заочный, анкета

26.05.2014-27.05.2014

Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»

Форма: Очный

Апрель 2014 год

 Пройден аудит: Хемофарм А.Д.

Форма: Заочный, анкета

Январь 2014 год

 Пройден аудит: «Производство Медикаментов»

Форма: Заочный, анкета

Пройден аудит компании ЗАО «Вертекс»

07.08.2013

Аудиторы:

Карасева Е.Г. — директор по управлению качеством

Березина М.В. — начальник отдела управления качеством

Чеботарева Д.Н. — руководитель коммерческой группы

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «Верофарм»

22-23.07.2013

Аудиторы:

Афонина Г.А. – старший химик отдела контроля качества филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.

Кострыкина Л.В. – специалист (по обеспечению качества для ведения претензионной работы) ООК филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «АКРИХИН» (проверка выполнения корректирующих действий)

08.07.2013

Аудиторы:

Лаврова М.Н. – директор по качеству

Шемякина Е.А. – менеджер по квалификации поставщиков

________________________________________

Пройден аудит компании ОАО «Органика»

06.06.2013

Аудиторы:

Занина Т.Ю. – начальник отдела обеспечения качества ОАО «Органика»

Титова И.М. – заместитель начальника отдела материально-технического снабжения ОАО «Органика»

Декабрь 2012 года

Пройден аудит ОАО «Акрихин»

19.04.2011

Пройден аудит компании ООО «Штада CIS»

Аудиторы:

Новичкова Н.А. — начальник отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Москва, Россия

Хаецкая Т.В.- старший менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS,

Москва, Россия

Гущина Н.Ю.-менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Нижний

Новгород, Россия

Заключения и выводы по результатам аудита ООО «Активный Компонент» группой компаний ООО Штада CIS:

Организация производства, система обеспечения и контроля качества удовлетворяют требованиям EU GMP. На предприятии работают опытные и компетентные сотрудники. Система качества описана в стандартных операционных процедурах, документация соответствует GMP. Лаборатории хорошо оснащены и обладают достаточным пространством, чтобы избежать перекрестных потоков.

16-17.07.2009

Пройден аудит ОАО «Валента Фармацевтика»

Главный аудитор: Арутюнова А.С. — директор по обеспечению качества

Аудиторы: Бабиков А.Н. — начальник управления по контролю и обеспечению качества

________________________________________

20.05.2009

Пройден аудит ЗАО «Канонфарма продакшн»

Аудиторы: Барышникова Г.Е. — директор по стратегическому развитию

Ветрова Н.С. — директор по качеству

Герт И.А. — начальник ООК

18.12.2008

Пройден аудит ЗАО «Макиз-Фарма»

Аудиторы: Новичкова Н.А. — Зам. Директора департамента управления качества

Павлюченкова Л.Н. — начальник производственного отдела

________________________________________

18-19.11.2008

Пройден аудит компании ОАО «Акрихин»

Председатель группы аудита: Козельская Т.П. — руководитель департамента обеспечения качества

Члены группы аудита: Рожковская Л.В. — начальник отдела документации и аудита департамента обеспечения качества