Аудиты
17.01.2022 Заочный, анкета ОАО Фармстандарт-Лексредства
18.01.2022 Дистанционный ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
15.02.2022 Очный АО «Валента Фарм»
18.02.2022 Очный ООО «Гротекс»
24.02.2022 Заочный, анкета АО «Химфарм» (Santo)
02.03.2022 Заочный, анкета Фармацевтическая компания МЕДИСОРБ
10.03.2022 Заочный, анкета ПАО «Синтез»
31.03.2022 Заочный, анкета АО «Вертекс»
19.01.2021 Заочный, анкета ОАО «Ирбитский химфармзавод»
01.02.2021 Заочный, анкета ООО «Гротекс»
12.02.2021 Заочный, анкета АО «Вертекс»
Март 2021 Удалённый ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
16.03.2021 Очный ООО «Гротекс»
18.03.2021 Очный ПАО «Биосинтез»
19.03.2021 Очный ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
23.03.2021 Очный ЗАО «Эвалар»
24.03.2021 Очный ОАО «Фармстандарт-Лексредства
26.03.2021 Очный АО «Акрихин»
02.07.2021 Заочный, анкета АО «Валента Фарм»
04.10.2021 Заочный, анкета АВВА РУС
29.10.2021 Заочный, анкета Фармацевтическая компания «Северная звезда»
16.11.2021 Дистанционный STADA (АО «Нижфарм»)
19.11.2021 Очный НАО «Северная звезда»
19.11.2021 Заочный, анкета АО «Алиум»
23.11.2021 Очный ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
25.11.2021 Дистанционный ОАО «Ирбитский химфармзавод»
30.11.2021 Заочный, анкета JSC Akrikhin (АО «Акрихин»)
07.12.2021 Заочный, анкета Hemofarm A.D.
20.12.2021 Заочный, анкета НИКА фармацевтика
Декабрь 2021 Заочный, анкета ОАО Фармстандарт-Лексредства
03.12.20 | Заочный, анкета | I | АО «Биохимик» |
28.07.20 | Заочный, анкета | I | ЗАО «ЭКОлаб» |
13.07.20 | Заочный, анкета | I | ОАО Фармстандарт-Лексредства |
04.12.20 | Заочный, анкета | II | ООО «STADA» |
22.06.20, 30.12.20 | Заочный, анкета | I, II | ООО «Фармакор Продакшн» |
03.06.20, 15.06.20 | Дистанционный | I, II | Министерство промышленности и торговли РФ |
20.05.20 | Заочный, анкета | I | «СТС Фарма» |
23.12.2019 | Очный | I, II | Министерство промышленности и торговли РФ |
27.11.2019 | Заочный, анкета | I | АО «Фармстандарт» |
18.02.2019 | Заочный, анкета | I | АО «Валента Фарм» |
13.06.2019 | Заочный, анкета | I | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» |
28.08.2019 | Заочный, анкета | I | ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» |
04.09.2019 | Заочный, анкета | I | ООО «Гротекс» |
18.10.2019 | Заочный, анкета | I | ООО «STADA» |
18.10.2019 | Заочный, анкета | I | ОАО «Ирбитский химфармзавод» |
06.11.2019 | Заочный, анкета | I | АО «ОТИСИФАРМ» |
12.01.2018
Пройден аудит: ООО «STADA»
Форма: Заочный, анкета
01.02.18
Пройден аудит: Минпромторг России
Форма: Очный
Аудиторы:
Аладышева Н. Н. – ведущий советник отдела
лицензирования и инспектирования производства лекарственых средств Департамента
развития фармацевтической и медицинской промышленности
Резниченко А. В. –
заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства
лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности
11.04.18
Пройден аудит: ЗАО «Северная звезда»
Форма: Очный
Аудиторы:
Дубко М. В. — Уполномоченное лицо
Юплова У. Ю. – директор по качеству
Васильева Е. В. – начальник отдела контроля качества
11.05.18
Форма: Очный
Аудиторы:
Маклакова О.В. – директор по качеству.
Марьясова Я.Б. – специалист по соответствию качества
24.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Очный
Аудиторы:
Коростелева Н. А. — руководитель отдела контроля
качества
Шаврина Т. В. – руководитель отдела снабжения
07.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Заочный, анкета
29.05.18
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
09.08.18
Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»
Форма: Заочный, анкета
22.08.18
Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Форма: Заочный, анкета
31.08.18
Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»
Форма: Очный
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
Гребеник В. А. – главный
технолог
07.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Заочный, анкета
29.05.18
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
09.08.18
Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»
Форма: Заочный, анкета
22.08.18
Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Форма: Заочный, анкета
31.08.18
Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»
Форма: Очный
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
Март 2017
Пройден аудит: ООО «Фирма ВИПС-Мед»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2017
Пройден аудит: ООО «TEVA»
Форма: Заочный, анкета
20.09.17-21.09.17
Пройден аудит: ООО «STADA»
Форма: Очный
Аудиторы:
Нахимова И. И. – старший менеджер по аудиту ДК АО «Нижфарм»
Седова О. И. – начальник ООК АО «Нижфарм»
Пулькина А. А. – ведущий инженер–технолог ООК АО «Нижфарм»
03.10.2017
Форма: Очный
Аудиторы:
Ушакова С. В. – главный специалист по обеспечению качества
Коновалова Е. И. – специалист по стандартизации
17.10.2017
Пройден аудит: АО «ФП «Оболенское»
Форма: Очный
Аудиторы:
Габитова Н. А. – директор по качеству
Яцюк Д. С. – начальник отдела обеспечения качества
Карпова А. С. – менеджер ООК
14.11.2017
Пройден аудит: ООО «Вертекс»
Форма: Очный
Аудиторы:
Карасева Е. Г. – директор по управлению качеством
Дегтярева И. Е. – инженер по качеству отдела управления качеством
Чеботарева Д. Н. – руководитель коммерческой группы отдела снабжения
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
Декабрь 2016
Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»
Форма: Заочный, анкета
Август 2016
Пройден аудит: ОАО «Биосинтез»
Форма: Заочный, анкета
Июль 2016
Пройден аудит: Биомедицинский комплекс «Нанолек»
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2016
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2016
Пройден аудит: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Форма: Заочный, анкета
27.05.2016
Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»
Форма: Очный
Апрель 2016
Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2016
Пройден аудит: ОАО «Акрихин»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2016
Пройден аудит: Фарм. компания «Медисорб»
Форма: Заочный, анкета
30.11.15-01.12.15
Пройден аудит: ЗАО «Канонфарма продакшн»
Форма: Очный
Сентябрь 2015
Пройден аудит: ОАО «Валента Фармацевтика»
Форма: Заочный, анкета
Август 2015 год
Пройден аудит:ОАО «Синтез»
Форма: Заочный, анкета
Август 2015
Форма: Заочный, анкета
Август 2015
Пройден аудит: ЗАО «ФП Оболенское»
Форма: Заочный, анкета
27.05.2016
Пройден аудит: ЗАО «Эвалар»
Форма: Заочный, анкета
19.02.2015
Пройден аудит: Минпромторг РФ
Форма: Плановая выездная проверка
17.02.2015
Пройден аудит: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Форма: Плановая выездная проверка
Ноябрь 2014
Пройден аудит: ООО Штада CIS
Форма: Заочный, анкета
24.11.2014
Пройден аудит: ОАО «АВВА РУС»
Форма: Очный
Июнь 2014 год
Пройден аудит: ООО «Вертекс»
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2014 год
Форма: Заочный, анкета
03.05.2014-05.06.2014 год
Пройден аудит:ООО Штада CIS
Форма: Очный
Май 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Май 2014 год
Форма: Заочный, анкета
26.05.2014-27.05.2014
Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»
Форма: Очный
Апрель 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Январь 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Пройден аудит компании ЗАО «Вертекс»
07.08.2013
Аудиторы:
Карасева Е.Г. — директор по управлению качеством
Березина М.В. — начальник отдела управления качеством
Чеботарева Д.Н. — руководитель коммерческой группы
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «Верофарм»
22-23.07.2013
Аудиторы:
Афонина Г.А. – старший химик отдела контроля качества филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.
Кострыкина Л.В. – специалист (по обеспечению качества для ведения претензионной работы) ООК филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «АКРИХИН» (проверка выполнения корректирующих действий)
08.07.2013
Аудиторы:
Лаврова М.Н. – директор по качеству
Шемякина Е.А. – менеджер по квалификации поставщиков
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «Органика»
06.06.2013
Аудиторы:
Занина Т.Ю. – начальник отдела обеспечения качества ОАО «Органика»
Титова И.М. – заместитель начальника отдела материально-технического снабжения ОАО «Органика»
Декабрь 2012 года
Пройден аудит ОАО «Акрихин»
19.04.2011
Пройден аудит компании ООО «Штада CIS»
Аудиторы:
Новичкова Н.А. — начальник отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Москва, Россия
Хаецкая Т.В.- старший менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS,
Москва, Россия
Гущина Н.Ю.-менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Нижний
Новгород, Россия
Заключения и выводы по результатам аудита ООО «Активный Компонент» группой компаний ООО Штада CIS:
Организация производства, система обеспечения и контроля качества удовлетворяют требованиям EU GMP. На предприятии работают опытные и компетентные сотрудники. Система качества описана в стандартных операционных процедурах, документация соответствует GMP. Лаборатории хорошо оснащены и обладают достаточным пространством, чтобы избежать перекрестных потоков.
16-17.07.2009
Пройден аудит ОАО «Валента Фармацевтика»
Главный аудитор: Арутюнова А.С. — директор по обеспечению качества
Аудиторы: Бабиков А.Н. — начальник управления по контролю и обеспечению качества
________________________________________
20.05.2009
Пройден аудит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Аудиторы: Барышникова Г.Е. — директор по стратегическому развитию
Ветрова Н.С. — директор по качеству
Герт И.А. — начальник ООК
18.12.2008
Пройден аудит ЗАО «Макиз-Фарма»
Аудиторы: Новичкова Н.А. — Зам. Директора департамента управления качества
Павлюченкова Л.Н. — начальник производственного отдела
________________________________________
18-19.11.2008
Пройден аудит компании ОАО «Акрихин»
Председатель группы аудита: Козельская Т.П. — руководитель департамента обеспечения качества
Члены группы аудита: Рожковская Л.В. — начальник отдела документации и аудита департамента обеспечения качества