Аудиты
12.01.2018
Пройден аудит: ООО «STADA»
Форма: Заочный, анкета
01.02.18
Пройден аудит: Минпромторг России
Форма: Очный
Аудиторы:
Аладышева Н. Н. – ведущий советник отдела
лицензирования и инспектирования производства лекарственых средств Департамента
развития фармацевтической и медицинской промышленности
Резниченко А. В. –
заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства
лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности
11.04.18
Пройден аудит: ЗАО «Северная звезда»
Форма: Очный
Аудиторы:
Дубко М. В. — Уполномоченное лицо
Юплова У. Ю. – директор по качеству
Васильева Е. В. – начальник отдела контроля качества
11.05.18
Форма: Очный
Аудиторы:
Маклакова О.В. – директор по качеству.
Марьясова Я.Б. – специалист по соответствию качества
24.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Очный
Аудиторы:
Коростелева Н. А. — руководитель отдела контроля
качества
Шаврина Т. В. – руководитель отдела снабжения
07.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Заочный, анкета
29.05.18
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
09.08.18
Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»
Форма: Заочный, анкета
22.08.18
Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Форма: Заочный, анкета
31.08.18
Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»
Форма: Очный
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
Гребеник В. А. – главный
технолог
07.05.18
Пройден аудит: АО «Фармпроект»
Форма: Заочный, анкета
29.05.18
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
09.08.18
Пройден аудит: АО «Новосибхимфарм»
Форма: Заочный, анкета
22.08.18
Пройден аудит: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Форма: Заочный, анкета
31.08.18
Пройден аудит: ПАО «Биосинтез»
Форма: Очный
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
05.09.18
Пройден аудит: ООО «Гротекс»
Форма: Заочный, анкета
Март 2017
Пройден аудит: ООО «Фирма ВИПС-Мед»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2017
Пройден аудит: ООО «TEVA»
Форма: Заочный, анкета
20.09.17-21.09.17
Пройден аудит: ООО «STADA»
Форма: Очный
Аудиторы:
Нахимова И. И. – старший менеджер по аудиту ДК АО «Нижфарм»
Седова О. И. – начальник ООК АО «Нижфарм»
Пулькина А. А. – ведущий инженер–технолог ООК АО «Нижфарм»
03.10.2017
Форма: Очный
Аудиторы:
Ушакова С. В. – главный специалист по обеспечению качества
Коновалова Е. И. – специалист по стандартизации
17.10.2017
Пройден аудит: АО «ФП «Оболенское»
Форма: Очный
Аудиторы:
Габитова Н. А. – директор по качеству
Яцюк Д. С. – начальник отдела обеспечения качества
Карпова А. С. – менеджер ООК
14.11.2017
Пройден аудит: ООО «Вертекс»
Форма: Очный
Аудиторы:
Карасева Е. Г. – директор по управлению качеством
Дегтярева И. Е. – инженер по качеству отдела управления качеством
Чеботарева Д. Н. – руководитель коммерческой группы отдела снабжения
Пройден аудит: АО «Валента Фарм»
Форма: Заочный, анкета
Декабрь 2016
Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»
Форма: Заочный, анкета
Август 2016
Пройден аудит: ОАО «Биосинтез»
Форма: Заочный, анкета
Июль 2016
Пройден аудит: Биомедицинский комплекс «Нанолек»
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2016
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2016
Пройден аудит: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Форма: Заочный, анкета
27.05.2016
Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»
Форма: Очный
Апрель 2016
Пройден аудит: ОАО «Нижфарм»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2016
Пройден аудит: ОАО «Акрихин»
Форма: Заочный, анкета
Апрель 2016
Пройден аудит: Фарм. компания «Медисорб»
Форма: Заочный, анкета
30.11.15-01.12.15
Пройден аудит: ЗАО «Канонфарма продакшн»
Форма: Очный
Сентябрь 2015
Пройден аудит: ОАО «Валента Фармацевтика»
Форма: Заочный, анкета
Август 2015 год
Пройден аудит:ОАО «Синтез»
Форма: Заочный, анкета
Август 2015
Форма: Заочный, анкета
Август 2015
Пройден аудит: ЗАО «ФП Оболенское»
Форма: Заочный, анкета
27.05.2016
Пройден аудит: ЗАО «Эвалар»
Форма: Заочный, анкета
19.02.2015
Пройден аудит: Минпромторг РФ
Форма: Плановая выездная проверка
17.02.2015
Пройден аудит: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Форма: Плановая выездная проверка
Ноябрь 2014
Пройден аудит: ООО Штада CIS
Форма: Заочный, анкета
24.11.2014
Пройден аудит: ОАО «АВВА РУС»
Форма: Очный
Июнь 2014 год
Пройден аудит: ООО «Вертекс»
Форма: Заочный, анкета
Июнь 2014 год
Форма: Заочный, анкета
03.05.2014-05.06.2014 год
Пройден аудит:ООО Штада CIS
Форма: Очный
Май 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Май 2014 год
Форма: Заочный, анкета
26.05.2014-27.05.2014
Пройден аудит: ЗАО «Северная Звезда»
Форма: Очный
Апрель 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Январь 2014 год
Форма: Заочный, анкета
Пройден аудит компании ЗАО «Вертекс»
07.08.2013
Аудиторы:
Карасева Е.Г. — директор по управлению качеством
Березина М.В. — начальник отдела управления качеством
Чеботарева Д.Н. — руководитель коммерческой группы
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «Верофарм»
22-23.07.2013
Аудиторы:
Афонина Г.А. – старший химик отдела контроля качества филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.
Кострыкина Л.В. – специалист (по обеспечению качества для ведения претензионной работы) ООК филиала ОАО «ВЕРОФАРМ» в г. Белгороде.
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «АКРИХИН» (проверка выполнения корректирующих действий)
08.07.2013
Аудиторы:
Лаврова М.Н. – директор по качеству
Шемякина Е.А. – менеджер по квалификации поставщиков
________________________________________
Пройден аудит компании ОАО «Органика»
06.06.2013
Аудиторы:
Занина Т.Ю. – начальник отдела обеспечения качества ОАО «Органика»
Титова И.М. – заместитель начальника отдела материально-технического снабжения ОАО «Органика»
Декабрь 2012 года
Пройден аудит ОАО «Акрихин»
19.04.2011
Пройден аудит компании ООО «Штада CIS»
Аудиторы:
Новичкова Н.А. — начальник отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Москва, Россия
Хаецкая Т.В.- старший менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS,
Москва, Россия
Гущина Н.Ю.-менеджер по качеству отдела обеспечения качества, ООО Штада CIS, Нижний
Новгород, Россия
Заключения и выводы по результатам аудита ООО «Активный Компонент» группой компаний ООО Штада CIS:
Организация производства, система обеспечения и контроля качества удовлетворяют требованиям EU GMP. На предприятии работают опытные и компетентные сотрудники. Система качества описана в стандартных операционных процедурах, документация соответствует GMP. Лаборатории хорошо оснащены и обладают достаточным пространством, чтобы избежать перекрестных потоков.
16-17.07.2009
Пройден аудит ОАО «Валента Фармацевтика»
Главный аудитор: Арутюнова А.С. — директор по обеспечению качества
Аудиторы: Бабиков А.Н. — начальник управления по контролю и обеспечению качества
________________________________________
20.05.2009
Пройден аудит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Аудиторы: Барышникова Г.Е. — директор по стратегическому развитию
Ветрова Н.С. — директор по качеству
Герт И.А. — начальник ООК
18.12.2008
Пройден аудит ЗАО «Макиз-Фарма»
Аудиторы: Новичкова Н.А. — Зам. Директора департамента управления качества
Павлюченкова Л.Н. — начальник производственного отдела
________________________________________
18-19.11.2008
Пройден аудит компании ОАО «Акрихин»
Председатель группы аудита: Козельская Т.П. — руководитель департамента обеспечения качества
Члены группы аудита: Рожковская Л.В. — начальник отдела документации и аудита департамента обеспечения качества