Фармацевтические субстанции — таблица
№ п/п | Наименование ФС | Номер НД | Изменения к НД | Срок годности | Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС | Назначение | Фасовка и первичная упаковка | Фармакологическое действие |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Адеметионина дисульфат тозилат (МНН: Адеметионин) | ФС 002088-261020 | - | 2 года | ФС-002088 от 26.10.2020 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Детоксицирующее, антиоксидантное, нейропротективное, холекинетическое, холеретическое, антидепрессивное, гепатопротективное |
2 | Азелаиновая кислота (МНН: Азелаиновая кислота) | ЛСР-000842/10-310117 | В рамках утверждения НД ЛСР-000842/10-310117 была проведена актуализация по ГФ XIII, исключен раздел «Остаточные органические растворители» (в связи с внесением изменения в технологию) Изменение № 1 ЛСР-000842/10-290618 (Внесение изменений в наименование производителя: ЗАО на АО) | 5 лет | ЛСР-000842/10 от 09.02.2010 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм Категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антибактериальное, противовоспалительное, кератолитическое (применяют для лечения угрей, мелазмы, розацеа) |
3 | Азитромицин (МНН: Азитромицин) | ЛСР-005187/07-180220 | В рамках утверждения НД ЛСР- 005187/07-180220 была проведена актуализация по ГФ РФ, внесено изменение в наименование производителя (ЗАО на АО), внесены изменения в следующие разделы: Родственные примеси, Сульфатная зола, Микробиологическая чистота, Количественное определение, Маркировка НД ЛСР-005187/07-180220 утверждена взамен НД ЛСР-005187/07-241207 и изм. №1, № 2, №3, № 4, № 5 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139951/ИД/ИЗМфс от 16.11.2020) | 3 года | ЛСР-005187/07 от 24.12.2007 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антибактериальное широкого спектра (антибиотик) |
4 | Альфалипоевая кислота (МНН: Тиоктовая кислота) | ФС 001907-050719 | - | 2 года | ФС-001907 от 05.07.2019 | Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2 | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Метаболическое средство |
5 | Атазанавира сульфат (МНН: Атазанавир) | ФС 002249-090322 | - | 2 года | ФС-002249 от 09.03.2022 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Противовирусное [ВИЧ] средство |
6 | Бетагистина дигидрохлорид (МНН: Бетагистин) | ЛСР-000119/09-140109 | Изменение № 1 ЛСР-000119/09-270911 (Подлинность, Посторонние примеси, Остаточные органические растворители) Изменение № 2 ЛСР-000119/09-051212 (Растворимость) Изменение № 3 ЛСР-000119/09-181219 (Изменение торгового наименования (устранение технической ошибки при включении в ГРЛС); изменение наименования производителя: ЗАО на АО) | 4 года | ЛСР-000119/09 от 14.01.2009 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэстер). | Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию (применяют для лечения вестибулярных головокружений, болезни Меньера) |
7 | Дезлоратадин (МНН: Дезлоратадин) | ФС-000834-171120 | В рамках утверждения НД ФС- 000834-171120 была проведена актуализация по ГФ РФ НД ФС-000834-171120 утверждена взамен НД ФС-000834-061118 | 2 года | ФС-000834 от 08.05.2014 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное |
8 | Диосмин (МНН: Диосмин) | ЛСР-007705/09-011009 | Изменение № 1 ЛСР-007705/09-090811 (Остаточные органические растворители) Изменение № 2 ЛСР-007705/09-060415 (Посторонние примеси, Йод, Количественное определение) | 2 года | ЛСР-007705/09 от 01.10.2009 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Венотонизирующее, ангиопротективное, венопротективное (применяют для лечения венозной недостаточности, геморроя) |
9 | Индапамид (МНН: Индапамид) | ЛСР-004369/08-170818 | В рамках утверждения НД ЛСР-004369/08-170818 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-004369/08-170818 утверждена взамен НД ЛСР-004369/08-070608 и изм. №1 | 5 лет | ЛСР-004369/08 от 07.06.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из полиэтиленовой пленки. | Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное (применяют для лечения артериальной гипертензии) |
10 | Инозин пранобекс (МНН: Инозин пранобекс) | ФС 002235-120122 | - | 2 года | ФС-002235 от 12.01.2022 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Иммуностимулирующее средство |
11 | Ипидакрин (МНН: Ипидакрин) | ФС 002044-020620 | - | 2 года | ФС-002044 от 02.06.2020 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Антихолинэстеразное (стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам) |
12 | Карведилол (МНН: Карведилол) | ЛСР-002673/08-240419 | В рамках утверждения НД ЛСР-002673/08-240419 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-002673/08-240419 утверждена взамен НД ЛСР-002673/08-100408 и изм. №1, №3 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139950/ИД/ИЗМфс от 10.12.2020) | 5 лет | ЛСР-002673/08 от 10.04.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг,5 кг,10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антиангинальное, гипотензивное, антиоксидантное, вазодилатирующее |
13 | Кеторолака трометамин (МНН: Кеторолак) | ЛСР-002572/08-130619 | В рамках утверждения НД ЛСР-002572/08-130619 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО, Внесены изменения в разделы «Растворимость», «Подлинность», «Упаковка» НД ЛСР-002572/08-130619 утверждена взамен НД ЛСР-002572/08-080408 и изм. №1, №2 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от 16.10.2020 и Решение № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ) | 5 лет | ЛСР-002572/08 от 08.04.2008 | Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в пакет двойной из пленки полиэтиленовой. | Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное |
14 | Клопидогрела гидросульфат (МНН: Клопидогрел) | ЛСР-003766/08-050218 | В рамках утверждения НД ЛСР-003766/08-050218 была проведена актуализация по ГФ XIII. НД ЛСР-003766/08-050218 утверждена взамен НД ЛСР-003766/08-160508 и изм. №1, №2 Изменение № 2 ЛСР-003766/08-081118 (взамен Изм. № 1) (Внесение изменений в наименование производителя: ЗАО на АО, устранение технической ошибки) | 1 год | ЛСР-003766/08 от 16.05.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антиагрегационное (применяют для профилактики атеротромботических осложнений) |
15 | Клопидогрела гидросульфат (II форма) (МНН: Клопидогрел) | ФС 002179-310521 | - | 2 года | ФС-002179 от 31.05.2021 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Двойной полиэтиленовый пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат) | Антиагрегационное (применяют для профилактики атеротромботических осложнений) |
16 | Лаурилсульфоацетат натрия (МНН: Натрия лаурилсульфоацетат) | ФС 002106-181120 | - | 2 года | ФС-002106 от 18.11.2020 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Слабительное |
17 | Лозартан калия (МНН: Лозартан) | ЛСР-003153/10-190719 | В рамках утверждения НД ЛСР-003153/10-190719 была проведена актуализация по ГФ РФ. НД ЛСР-003153/10-190719 утверждена взамен НД ЛСР-003153/10-130410 и изм. №1 | 3 года | ЛСР-003153/10 от 13.04.2010 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антигипертензивное |
18 | Лоратадин (МНН: Лоратадин) | ЛСР-002573/08-120520 | В рамках утверждения НД ЛСР-002573/08-120520 была проведена актуализация по ГФ РФ. НД ЛСР-002573/08-120520 утверждена взамен НД ЛСР- 002573/08-010218 и изм. №1 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4134509/ИД/ИЗМфс от 19.10.2020) | 5 лет | ЛСР-002573/08 от 08.04.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противоаллергическое, антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное |
19 | Мебгидролин (МНН: Мебгидролин) | ФС 000025-221210 | Изменение № 1 ФС 000025-221210 (Маркировка) | 5 лет | ФС-000025 от 22.12.2010 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, антиэкссудативное |
20 | Мелоксикам (МНН: Мелоксикам) | ЛСР-001760/09-250219 | В рамках утверждения НД ЛСР-001760/09-250219 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-001760/09-250219 утверждена взамен ФСП ЛСР-001760/09-100309 и изм. № 1 | 5 лет | ЛСР-001760/09 от 10.03.2009 | Для приготовления инъекционных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее (применяют для лечения заболеваний суставов) |
21 | Метилсульфонилметан (Химическое наименование: Диметилсульфон) | ФС 001891-100619 | - | 2 года | ФС-001891 от 10.06.2019 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противовоспалительное |
22 | Молочная кислота (МНН: Молочная кислота) | ЛСР-007619/09-041018 | В рамках утверждения НД ЛСР-007619/09-041018 была проведена актуализация по ГФ XIII. Изменены условия хранения. Внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-007619/09-041018 утверждена взамен ФСП ЛСР-007619/09-290909 и изм. № 1 | 3 года | ЛСР-007619/09 от 29.09.2009 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг в бутылку стеклянную с винтовой горловиной или герметично укупоренную бутылку из полимерного материала, по 12 кг и 24 кг в бутыль стеклянную с винтовой горловиной или герметично укупоренную канистру из полимерного материала. | Применяется в различных средствах для кожи (увлажнение, отшелушивание, отбеливание) |
23 | Нафтифина гидрохлорид (МНН: Нафтифин) | ФС-001317-290120 | В рамках утверждения НД ФС-001317-290120 была проведена актуализация по ГФ РФ НД ФС-001317-290120 утверждена взамен НД ФС-001317-090718 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4138047/ИД/ИЗМфс от 10.11.2020) | 2 года | ФС-001317 от 28.01.2016 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм, относящихся к Категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противогрибковое |
24 | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (Группировочное название: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) | ФС 001957-161019 | Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4140965/ИД/ИЗМфс от 23.11.2020) | 2 года | ФС-001957 от 16.10.2019 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 35 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Иммуномодулирующее, адаптогенное, антиоксидантное, антигипоксантное, антитоксическое |
25 | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (Группировочное название: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)) | ФС-001049-270718 | В рамках утверждения НД ФС-001049-270718 было внесено изменение в группировочное наименование ФС + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО. НД ФС-001049-270718 утверждена взамен НД ФС-001049-300517 | 3 года | ФС-001049 от 17.03.2015 | Для приготовления нестерильных лекарственных средств, в том числе категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Ангиопротективное,венотонизирующее (применяют для лечения венозной недостаточности, геморроя) |
26 | Периндоприла эрбумин (МНН: Периндоприл) | ЛСР-007011/08-170918 | В рамках утверждения НД ЛСР-007011/08-170918 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-007011/08-170918 утверждена взамен НД ЛСР-007011/08-020908, Изм. № 1, 2, 3, 4 | 5 лет | ЛСР-007011/08 от 02.09.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое |
27 | Пирибедил (МНН: Пирибедил) | ФС 001826-271118 | - | 2 года | ФС-001826 от 27.11.2018 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой | Противопаркинсоническое средство |
28 | Пропранолола гидрохлорид (МНН: Пропранолол) | ФС 002026-170320 | - | 2 года | ФС-002026 от 17.03.2020 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое, утеротонизирующее |
29 | Рамиприл (МНН: Рамиприл) | ЛСР-010503/08-241208 | - | 3 года | ЛСР-010503/08 от 24.12.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное,натрийуретическое |
30 | Рибавирин (МНН: Рибавирин) | ЛСР-001593/08-140308 | Изменение № 1 ЛСР-001593/08-180509 (Растворимость) Изменение № 2 ЛСР-001593/08-290710 (Подлинность) Изменение № 3 ЛСР-001593/08-250112 (Остаточные органические растворители, Бактериальные эндотоксины, Микробиологическая чистота, Маркировка) | 5 лет | ЛСР-001593/08 от 14.03.2008 | Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противовирусное (применяют для лечения гепатита С, геморрагической лихорадки) |
31 | Рисперидон (МНН: Рисперидон) | ФС-000112-111120 | В рамках утверждения НД ФС-000112-111120 изменены разделы: «Родственные примеси», «Остаточные органические растворители», «Количественное определение»; включены разделы: «Температура плавления», «Вода» НД ФС-000112-111120 утверждена взамен НД ФС-000112-220419 | 2 года | ФС-000112 от 10.06.2011 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Нейролептическое, антипсихотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состояний) |
32 | Силденафила цитрат (МНН: Силденафил) | ФС-000572-261119 | В рамках утверждения НД ФС- 000572-261119 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: «ДАЕХЕ БИО- ФАРМА КО., ЛТД, Корея» заменяется на «САМХВА БИО- ФАРМ КО., ЛТД., Корея»; внесено изменение в адрес производителя НД ФС-000572-261119 утверждена взамен НД ФС-000572- 220618 | 3 года | ФС-000572 от 07.05.2013 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Улучшающее эректильную функцию |
33 | Симвастатин (МНН: Симвастатин) | ЛСР-006745/08-180808 | Изменение № 1 ЛСР-006745/08-050412 (Остаточные органические растворители) | 3 года | ЛСР-006745/08 от 18.08.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Гипохолестеринемическое (применяют для снижения холестерина, профилактики ИБС, атеросклероза) |
34 | Тадалафил (МНН: Тадалафил) | ФС 002247-040322 | - | 3 года | ФС-002247 от 04.03.22 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Эректильной дисфункции средство лечения |
35 | Тербинафина гидрохлорид (МНН: Тербинафин) | ЛСР-002579/08-090620 | В рамках утверждения НД ЛСР- 002579/08-090620 проведена актуализация по ГФ РФ; были изменены разделы: «Подлинность», «Родственные примеси», «Хранение»; внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО. НД ЛСР-002579/08-090620 утверждена взамен ФСП ЛСР-002579/08-080408, Изм. №1, Изм. № 2 | 3 года | ЛСР-002579/08 от 08.04.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных средств, в том числе категории 2 (МБЧ: Категория 1.2.Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противогрибковое, фунгицидное |
36 | Тилорон (МНН: Тилорон) | ФС-000139-110919 | В рамках утверждения НД ФС- 000139-110919 была проведена актуализация по ГФ РФ; изменен раздел «Упаковка». НД ФС-000139-110919 утверждена взамен НД ФС 000139-200618 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20- 3-4134508/ИД/ИЗМфс от 28.09.2020 и Решение МЗ РФ № 20-3-4134508/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ) | 3 года | ФС-000139 от 28.09.2011 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Противовирусное, иммуномодулирующее (в т.ч. для лечения вирусных гепатитов А, В, С) |
37 | Триметазидина дигидрохлорид (МНН: Триметазидин) | ЛСР-003635/08-260320 | В рамках утверждения НД ЛСР-003635/08-260320 была проведена актуализация по ГФ РФ; внесены изменения в разделы «Сульфатная зола», «Хранение»; внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-003635/08-260320 утверждена взамен ФСП ЛСР-003635/08-120508, Изм. №1, № 2, № 3 | 4 года | ЛСР-003635/08 от 12.05.2008 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое (применяют при ИБС, стенокардии и пр.) |
38 | Фавипиравир (МНН: Фавипиравир) | ФС-002146-250221 | - | 2 года | ФС-002146 от 25.02.2021 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2) | Фасовка и первичная упаковка | Противовирусная активность in vitro: обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В |
39 | Фебуксостат (МНН: Фебуксостат) | ФС 001883-200519 | Изменение № 1 от 25.05.2021 к НД ФС 001883-200519 (Титульный лист, Маркировка) Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4154852/ИД/ИЗМ фс от 25.05.2021) | 2 года | ФС-001883 от 20.05.2019 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Противоподагрическое, гипоурикемическое |
40 | Флуконазол (МНН: Флуконазол) | ЛСР-010212/08-251019 | В рамках утверждения НД ЛСР-010212/08-251019 была проведена актуализация по ГФ РФ, изменены разделы «Родственные примеси», «Сульфатная зола», «Тяжелые металлы», «Бактериальные эндотоксины», «Количественное определение» НД ЛСР-010212/08-251019 утверждена взамен НД ЛСР-010212/08-151208, изм. №1, №2, №3, №4, №5 | 5 лет | ЛСР-010212/08 от 15.12.2008 | Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противогрибковое (применяют для лечения кандидозов, микозов, криптококкозов и пр.) |
41 | Цетиризина дигидрохлорид (МНН: Цетиризин) | ФС-000135-230419 | В рамках утверждения НД ФС-000135-230419 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ФС-000135-230419 утверждена взамен НД ФС-000135- 230911, изм. №1 | 3 года | ФС-000135 от 23.09.2011 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противоаллергическое, антигистаминное |
42 | Эбастин (МНН: Эбастин) | ФС 002058-090720 | - | 2 года | ФС-002058 от 09.07.2020 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Противоаллергическое, антигистаминное |
43 | Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (МНН: Умифеновир) | ЛСР-005206/07-241207 | Изменение № 1 ЛСР-005206/07-200411 (Описание, Растворимость, Посторонние примеси, Остаточные органические растворители) | 3 года | ЛСР-005206/07 от 24.12.2007 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Иммуностимулирующее, противовирусное |
44 | Эторикоксиб (МНН: Эторикоксиб) | Номер НД ФС 002162-190421 | - | 2 года | ФС-002162 от 19.04.2021 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | Фасовка и первичная упаковка по 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | НПВП является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием |
45 | S-этилизотиурония диэтилфосфат (МНН: S-этилизотиурония диэтилфосфат) | ФС 001881-240419 | - | 2 года | ФС-001881 от 24.04.2019 | Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | Антигипотензивное средство |