Субстанции
Список активных фармацевтических субстанций (АФС)
производства – АО «Активный Компонент».
Наименование ФС
Азелаиновая кислота (МНН: Азелаиновая кислота)
Номер НД
ЛСР-000842/10-310117
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-000842/10-310117 была проведена актуализация по ГФ XIII, исключен раздел «Остаточные органические растворители» (в связи с внесением изменения в технологию)
Изменение № 1
ЛСР-000842/10-290618
(Внесение изменений в наименование производителя: ЗАО на АО)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-000842/10 от 09.02.2010
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм Категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противовоспалительное, кератолитическое (применяют для лечения угрей, мелазмы, розацеа)
Наименование ФС
Азитромицин (МНН: Азитромицин)
Номер НД
ЛСР-005187/07-180220
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР- 005187/07-180220 была проведена актуализация по ГФ РФ, внесено изменение в наименование производителя (ЗАО на АО), внесены изменения в следующие разделы:
Родственные примеси, Сульфатная зола, Микробиологическая чистота, Количественное определение, Маркировка НД ЛСР-005187/07-180220 утверждена взамен НД ЛСР-005187/07-241207 и изм. №1, № 2, №3, № 4, № 5
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139951/ИД/ИЗМфс от 16.11.2020)
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-005187/07 от 24.12.2007
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра (антибиотик)
Наименование ФС
Альфалипоевая кислота (МНН: Тиоктовая кислота)
Номер НД
ФС 001907-050719
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001907 от 05.07.2019
Назначение
Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Метаболическое средство
Наименование ФС
Атазанавира сульфат (МНН: Атазанавир)
Номер НД
ФС 002249-090322
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002249 от 09.03.2022
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Противовирусное (ВИЧ) средство
Наименование ФС
Вилдаглиптин (МНН Вилдаглиптин)
Номер НД
ФС 002334-030223
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002334 от 03.02.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Средства для лечения сахарного диабета
Наименование ФС
Гликлазид (МНН Гликлазид)
Номер НД
ФС-002347-070623
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002347 от 07.06.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство
Наименование ФС
Дапаглифлозин (МНН: Дапаглифлозин)
Номер НД
ФС-002364-070923
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002364 от 07.09.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
Наименование ФС
Дарунавира этанолат (МНН: Дарунавир)
Номер НД
ФС-002365-080923
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002365 от 08.09.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противовирусное [ВИЧ] средство
Наименование ФС
Дезлоратадин (МНН: Дезлоратадин)
Номер НД
ФС-000834-171120
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ФС- 000834-171120 была проведена актуализация по ГФ РФ
НД ФС-000834-171120 утверждена взамен НД ФС-000834-061118
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000834 от 08.05.2014
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное
Наименование ФС
Декскетопрофена троме-тамол (МНН: Декскетопрофен)
Номер НД
ФС 002317-151122
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002317 от 15.11.2022
Назначение
Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Наименование ФС
Деферазирокс (МНН: Деферазирокс)
Номер НД
ФС-002373-231023
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002373 от 23.10.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг или 10 кг, в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Прочие лечебные средства; железосвязывающие средства
Наименование ФС
Индапамид
(МНН: Индапамид)
Номер НД
ЛСР-004369/08-170818
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-004369/08-170818 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-004369/08-170818
утверждена взамен НД ЛСР-004369/08-070608 и изм. №1
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-004369/08 от 07.06.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из полиэтиленовой пленки.
Фармакологическое действие
Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное (применяют для лечения артериальной гипертензии)
Наименование ФС
Инозин пранобекс
(МНН: Инозин пранобекс)
Номер НД
ФС 002235-120122
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002235 от 12.01.2022
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство
Наименование ФС
Ипидакрин
(МНН: Ипидакрин)
Номер НД
ФС 002044-020620
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002044 от 02.06.2020
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Антихолинэстеразное (стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам)
Наименование ФС
Карведилол
(МНН: Карведилол)
Номер НД
ЛСР-002673/08-240419
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-002673/08-240419 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-002673/08-240419
утверждена взамен НД ЛСР-002673/08-100408 и изм. №1, №3
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139950/ИД/ИЗМфс от 10.12.2020)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-002673/08 от 10.04.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг,5 кг,10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное, антиоксидантное, вазодилатирующее
Наименование ФС
Кеторолака трометамин
(МНН: Кеторолак)
Номер НД
ЛСР-002572/08-130619
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-002572/08-130619 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО,
Внесены изменения в разделы «Растворимость», «Подлинность», «Упаковка»
НД ЛСР-002572/08-130619
утверждена взамен НД ЛСР-002572/08-080408 и изм. №1, №2
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от 16.10.2020 и Решение № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-002572/08 от 08.04.2008
Назначение
Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в пакет двойной из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное
Наименование ФС
Кларитромицин (МНН: Кларитромицин)
Номер НД
ЛСР-010389/08-220819
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-010389/08-220819 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО, внесены изменения в разделы «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Хранение», исключен раздел «Токсичность»
НД ЛСР-010389/08-220819 утверждена взамен НД ЛСР-010389/08-231208 и изм. №1, №2
Изменение № 1
ЛСР-010389/08-231219 (Устранение технической ошибки в химическом названии)
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-010389/08 от 23.12.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное (антибиотик)
Наименование ФС
Клопидогрела гидросульфат
(МНН: Клопидогрел)
Номер НД
ЛСР-003766/08-050218
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-003766/08-050218
была проведена актуализация по ГФ XIII.
НД ЛСР-003766/08-050218 утверждена взамен НД ЛСР-003766/08-160508 и изм. №1, №2
Изменение № 2 ЛСР-003766/08-081118
(взамен Изм. № 1)
(Внесение изменений в наименование производителя: ЗАО на АО, устранение технической ошибки)
Срок годности
1 год
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-003766/08 от 16.05.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антиагрегационное (применяют для профилактики атеротромботических осложнений)
Наименование ФС
Клопидогрела гидросульфат (II форма)
(МНН: Клопидогрел)
Номер НД
ФС 002179-310521
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002179 от 31.05.2021
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Двойной полиэтиленовый пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат)
Фармакологическое действие
Антиагрегационное (применяют для профилактики атеротромботических осложнений)
Наименование ФС
Лаурилсульфоацетат натрия
(МНН: Натрия лаурилсульфоацетат)
Номер НД
ФС 002106-181120
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002106 от 18.11.2020
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Слабительное
Наименование ФС
Лозартан калия
(МНН: Лозартан)
Номер НД
ЛСР-003153/10-190719
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-003153/10-190719 была проведена актуализация по ГФ РФ.
НД ЛСР-003153/10-190719 утверждена взамен НД ЛСР-003153/10-130410 и изм. №1
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-003153/10 от 13.04.2010
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное
Наименование ФС
Лоратадин
(МНН: Лоратадин)
Номер НД
ЛСР-002573/08-120520
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-002573/08-120520 была проведена актуализация по ГФ РФ.
НД ЛСР-002573/08-120520 утверждена взамен НД ЛСР- 002573/08-010218 и изм. №1
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4134509/ИД/ИЗМфс от 19.10.2020)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-002573/08 от 08.04.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное
Наименование ФС
Мебгидролин
(МНН: Мебгидролин)
Номер НД
ФС 000025-221210
Изменения к НД
Изменение № 1
ФС 000025-221210
(Маркировка)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000025 от 22.12.2010
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, антиэкссудативное
Наименование ФС
Мелоксикам
(МНН: Мелоксикам)
Номер НД
ЛСР-001760/09-250219
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-001760/09-250219
была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-001760/09-250219 утверждена взамен ФСП ЛСР-001760/09-100309 и изм. № 1
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-001760/09 от 10.03.2009
Назначение
Для приготовления инъекционных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее (применяют для лечения заболеваний суставов)
Наименование ФС
Молочная кислота
(МНН: Молочная кислота)
Номер НД
ЛСР-007619/09-041018
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-007619/09-041018
была проведена актуализация по ГФ XIII. Изменены условия хранения. Внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-007619/09-041018 утверждена взамен ФСП ЛСР-007619/09-290909 и изм. № 1
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-007619/09 от 29.09.2009
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг в бутылку стеклянную с винтовой горловиной или герметично укупоренную бутылку из полимерного материала, по 12 кг и 24 кг в бутыль стеклянную с винтовой горловиной или герметично укупоренную канистру из полимерного материала.
Фармакологическое действие
Применяется в различных средствах для кожи (увлажнение, отшелушивание, отбеливание)
Наименование ФС
Нафтифина гидрохлорид
(МНН: Нафтифин)
Номер НД
ФС-001317-290120
Изменения к НД
В рамках утверждения НД
ФС-001317-290120 была проведена актуализация по ГФ РФ НД ФС-001317-290120 утверждена взамен НД ФС-001317-090718
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4138047/ИД/ИЗМфс от 10.11.2020)
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001317 от 28.01.2016
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм, относящихся к Категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б)
Фасовка и первичная упаковка
По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противогрибковое
Наименование ФС
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
(Группировочное название: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Номер НД
ФС 001957-161019
Изменения к НД
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4140965/ИД/ИЗМфс от 23.11.2020)
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001957 от 16.10.2019
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 35 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, адаптогенное, антиоксидантное, антигипоксантное, антитоксическое
Наименование ФС
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция
(Группировочное название: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин))
Номер НД
ФС-001049-270718
Изменения к НД
В рамках утверждения НД
ФС-001049-270718 было внесено изменение в группировочное наименование ФС + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО.
НД ФС-001049-270718 утверждена взамен НД ФС-001049-300517
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001049 от 17.03.2015
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных средств, в том числе категории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Ангиопротективное,венотонизирующее (применяют для лечения венозной недостаточности, геморроя)
Наименование ФС
Периндоприла эрбумин
(МНН: Периндоприл)
Номер НД
ЛСР-007011/08-170918
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-007011/08-170918 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-007011/08-170918 утверждена взамен НД ЛСР-007011/08-020908, Изм. № 1, 2, 3, 4
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-007011/08 от 02.09.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое
Наименование ФС
Пирибедил
(МНН: Пирибедил)
Номер НД
ФС 001826-271118
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001826 от 27.11.2018
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство
Наименование ФС
Рамиприл (МНН: Рамиприл)
Номер НД
ЛСР-010503/08-241208
Изменения к НД
—
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-010503/08 от 24.12.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное,натрийуретическое
Наименование ФС
Ривароксабан (МНН Ривароксабан)
Номер НД
ФС 002342-050423
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002342 от 05.04.2023
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Наименование ФС
Рисперидон
(МНН: Рисперидон)
Номер НД
ФС-000112-111120
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ФС-000112-111120 изменены разделы: «Родственные примеси»,
«Остаточные органические растворители», «Количественное определение»; включены разделы: «Температура плавления», «Вода»
НД ФС-000112-111120 утверждена взамен НД ФС-000112-220419
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000112 от 10.06.2011
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Нейролептическое, антипсихотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состояний)
Наименование ФС
Силденафила цитрат
(МНН: Силденафил)
Номер НД
ФС-000572-261119
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ФС- 000572-261119 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя:
«ДАЕХЕ БИО- ФАРМА КО., ЛТД, Корея» заменяется на «САМХВА БИО- ФАРМ КО., ЛТД., Корея»; внесено изменение в адрес производителя
НД ФС-000572-261119 утверждена взамен НД ФС-000572- 220618
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000572 от 07.05.2013
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Улучшающее эректильную функцию
Наименование ФС
Силодозин (МНН: Силодозин)
Номер НД
ФС 002316-311022
Изменения к НД
Изменение № 1 ФС-002316-110124 («Упаковка»)
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002316 от 31.10.2022
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 0,5 кг, 1 кг, 5 кг или 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Наименование ФС
Тадалафил
(МНН: Тадалафил)
Номер НД
ФС 002247-040322
Изменения к НД
—
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002247 от 04.03.22
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Эректильной дисфункции средство лечения
Наименование ФС
Тербинафина гидрохлорид
(МНН: Тербинафин)
Номер НД
ЛСР-002579/08-090620
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР- 002579/08-090620 проведена
актуализация по ГФ РФ; были изменены разделы: «Подлинность», «Родственные примеси», «Хранение»; внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО.
НД ЛСР-002579/08-090620 утверждена взамен ФСП ЛСР-002579/08-080408, Изм. №1, Изм. № 2
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-002579/08 от 08.04.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных средств, в том числе категории 2 (МБЧ: Категория 1.2.Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, фунгицидное
Наименование ФС
Тилорон
(МНН: Тилорон)
Номер НД
ФС-000139-110919
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ФС- 000139-110919 была проведена актуализация по ГФ РФ; изменен раздел «Упаковка».
НД ФС-000139-110919 утверждена взамен НД ФС 000139-200618
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20- 3-4134508/ИД/ИЗМфс от 28.09.2020 и Решение МЗ РФ № 20-3-4134508/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ)
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000139 от 28.09.2011
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Противовирусное, иммуномодулирующее (в т.ч. для лечения вирусных гепатитов А, В, С)
Наименование ФС
Триметазидина дигидрохлорид
(МНН: Триметазидин)
Номер НД
ЛСР-003635/08-260320
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-003635/08-260320 была проведена актуализация по ГФ РФ; внесены изменения в разделы
«Сульфатная зола», «Хранение»; внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-003635/08-260320 утверждена взамен ФСП ЛСР-003635/08-120508, Изм. №1, № 2, № 3
Срок годности
4 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-003635/08 от 12.05.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое (применяют при ИБС, стенокардии и пр.)
Наименование ФС
Умифеновира гидрохлорид (МНН: Умифеновир)
Предыдущее торговое наименование (Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат)
Номер НД
ЛСР-005206/07-241207
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-005206/07-211122 были внесены изменения в методики «РП», «Вода», «КО», «Хранение»; скорректированы разделы «Подлинность. ИК-спектрометрия», «Упаковка», добавлен контроль примеси «Формальдегид»
НД ЛСР- 005206/07-211122 утверждена взамен
НД ЛСР- 005206/07-231221
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-005206/07 от 24.12.2007
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее, противовирусное
Наименование ФС
Фавипиравир
(МНН: Фавипиравир)
Номер НД
ФС-002146-250221
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002146 от 25.02.2021
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
Фасовка и первичная упаковка
Фармакологическое действие
Противовирусная активность in vitro: обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В
Наименование ФС
Фебуксостат
(МНН: Фебуксостат)
Номер НД
ФС 001883-200519
Изменения к НД
Изменение № 1
от 25.05.2021
к НД ФС 001883-200519
(Титульный лист, Маркировка)
Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4154852/ИД/ИЗМ фс от 25.05.2021)
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001883 от 20.05.2019
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Противоподагрическое, гипоурикемическое
Наименование ФС
Флуконазол
(МНН: Флуконазол)
Номер НД
ЛСР-010212/08-251019
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ЛСР-010212/08-251019 была проведена актуализация по ГФ РФ, изменены разделы «Родственные примеси», «Сульфатная зола», «Тяжелые металлы», «Бактериальные эндотоксины», «Количественное определение»
НД ЛСР-010212/08-251019
утверждена взамен НД ЛСР-010212/08-151208, изм. №1, №2, №3, №4, №5
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-010212/08 от 15.12.2008
Назначение
Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противогрибковое (применяют для лечения кандидозов, микозов, криптококкозов и пр.)
Наименование ФС
Цетиризина дигидрохлорид
(МНН: Цетиризин)
Номер НД
ФС-000135-230419
Изменения к НД
В рамках утверждения НД ФС-000135-230419 была проведена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ФС-000135-230419 утверждена взамен НД ФС-000135- 230911, изм. №1
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-000135 от 23.09.2011
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное
Наименование ФС
Эбастин
(МНН: Эбастин)
Номер НД
ФС 002058-090720
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002058 от 09.07.2020
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное
Наименование ФС
Элтромбопаг оламин (МНН: Элтромбопаг)
Номер НД
ФС-002391-060224
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002391 от 06.02.2024
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 0,5 кг, 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство
Наименование ФС
Эторикоксиб
(МНН: Эторикоксиб)
Номер НД
Номер НД ФС 002162-190421
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002162 от 19.04.2021
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
Фасовка и первичная упаковка по 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
НПВП является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием
Наименование ФС
text
Номер НД
text
Изменения к НД
—
Срок годности
text
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
text
Назначение
text
Фасовка и первичная упаковка
text
Фармакологическое действие
text
Наименование ФС
Адеметионина дисульфат тозилат (МНН: Адеметионин)
Номер НД
ФС 002088-261020
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002088 от 26.10.2020
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
Фармакологическое действие
Детоксицирующее, антиоксидантное, нейропротективное, холекинетическое, холеретическое, антидепрессивное, гепатопротективное
Наименование ФС
Бетагистина дигидрохлорид
(МНН: Бетагистин)
Номер НД
ЛСР-000119/09-140109
Изменения к НД
Изменение № 1
ЛСР-000119/09-270911
(Подлинность, Посторонние примеси, Остаточные органические растворители)
Изменение № 2
ЛСР-000119/09-051212
(Растворимость)
Изменение № 3
ЛСР-000119/09-181219
(Изменение торгового наименования (устранение технической ошибки при включении в ГРЛС); изменение наименования производителя: ЗАО на АО)
Срок годности
4 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-000119/09 от 14.01.2009
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэстер).
Фармакологическое действие
Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию (применяют для лечения вестибулярных головокружений, болезни Меньера)
Наименование ФС
Диосмин
(МНН: Диосмин)
Номер НД
ЛСР-007705/09-011009
Изменения к НД
Изменение № 1
ЛСР-007705/09-090811
(Остаточные органические растворители)
Изменение № 2
ЛСР-007705/09-060415
(Посторонние примеси, Йод, Количественное определение)
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-007705/09 от 01.10.2009
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее, ангиопротективное, венопротективное (применяют для лечения венозной недостаточности, геморроя)
Наименование ФС
Метилсульфонилметан
(Химическое наименование: Диметилсульфон)
Номер НД
ФС 001891-100619
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001891 от 10.06.2019
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное
Наименование ФС
Пропранолола гидрохлорид
(МНН: Пропранолол)
Номер НД
ФС 002026-170320
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-002026 от 17.03.2020
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое, утеротонизирующее
Наименование ФС
Рибавирин
(МНН: Рибавирин)
Номер НД
ЛСР-001593/08-140308
Изменения к НД
Изменение № 1
ЛСР-001593/08-180509
(Растворимость)
Изменение № 2
ЛСР-001593/08-290710
(Подлинность)
Изменение № 3
ЛСР-001593/08-250112
(Остаточные органические растворители, Бактериальные эндотоксины, Микробиологическая чистота, Маркировка)
Срок годности
5 лет
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-001593/08 от 14.03.2008
Назначение
Для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Противовирусное (применяют для лечения гепатита С, геморрагической лихорадки)
Наименование ФС
Симвастатин
(МНН: Симвастатин)
Номер НД
ЛСР-006745/08-180808
Изменения к НД
Изменение № 1
ЛСР-006745/08-050412
(Остаточные органические растворители)
Срок годности
3 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ЛСР-006745/08 от 18.08.2008
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Гипохолестеринемическое (применяют для снижения холестерина, профилактики ИБС, атеросклероза)
Наименование ФС
S-этилизотиурония диэтилфосфат
(МНН: S-этилизотиурония диэтилфосфат)
Номер НД
ФС 001881-240419
Изменения к НД
—
Срок годности
2 года
Номер РУ/реестровой записи и дата включения ФС в ГРЛС
ФС-001881 от 24.04.2019
Назначение
Для приготовления нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 2.2)
Фасовка и первичная упаковка
По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Антигипотензивное средство