Субстанции

№ п/пНаименование ФСНомер НДИзменения к НДСрок годностиНомер РУ/реестровой записи и дата вклю-
чения ФС в ГРЛС
НазначениеФасовка и первичная
упаковка
Фармакологиче- ское действие
1Адеметионина
дисульфат тозилат
(МНН: Адеметионин)
ФС 002088-261020-2 годаФС-002088 от 26.10.2020Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных формПо 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая /
полиэтилентерефталат).
детоксицирующее, анти- оксидантное, нейропро- тективное, холекинетиче- ское, холеретическое, антидепрессивное, гепа- топротективное
2Азелаиновая кислота (МНН: Азелаиновая кислота)ЛСР-000842/10- 310117В рамках утверждения НД ЛСР-000842/10-310117 была
проведена актуализация по ГФ XIII, исключен раздел «Оста- точные органические раствори- тели» (в связи с внесением из- менения в технологию)
Изменение № 1
ЛСР-000842/10-290618
(Внесение изменений в наиме- нование производителя: ЗАО на АО)
5 летЛСР-000842/10 от 09.02.2010Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антибактериальное, про- тивовоспалительное, кератолитическое (при- меняют для лечения угрей, мелазмы, розацеа)
3Азитромицин
(МНН: Азитромицин)
ЛСР-005187/07- 180220В рамках утверждения НД ЛСР- 005187/07-180220 была прове- дена актуализация по ГФ РФ, внесено изменение в наимено- вание производителя (ЗАО на АО), внесены изменения в сле- дующие разделы: Родственные
примеси, Сульфатная зола, Микробиологическая чистота, Количественное определение, Маркировка
НД ЛСР-005187/07-180220
утверждена взамен НД ЛСР- 005187/07-241207 и
изм. №1, № 2, №3, № 4, № 5
Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139951/ИД/ИЗМфс от
16.11.2020)
3 годаЛСР-005187/07 от 24.12.2007Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антибактериальное ши- рокого спектра (антибио- тик)
4Альфа-липоевая кислота
(МНН: Тиоктовая кислота)
ФС 001907-050719-2 годаФС-001907 от 05.07.2019Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория
2.2
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.метаболическое средство
5Бетагистина
дигидрохлорид
(МНН: Бетагистин)
ЛСР-000119/09- 140109Изменение № 1
ЛСР-000119/09-270911
(Подлинность, Посторонние примеси, Остаточные органиче- ские растворители)
Изменение № 2
ЛСР-000119/09-051212
(Растворимость)
Изменение № 3
ЛСР-000119/09-181219
(Изменение торгового наимено- вания (устранение технической ошибки при включении в ГРЛС); изменение наименова-
ния производителя: ЗАО на АО)
4 годаЛСР-000119/09 от 14.01.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэстер).гистаминоподобное, улучшающее микроцир- куляцию
(применяют для лечения вестибулярных голово- кружений, болезни Ме- ньера)
6Ванкомицина гидрохлорид (МНН: Ванкомицин)ЛСР-003782/09- 180509-2 годаЛСР-003782/09 от 18.05.2009Для приготовле- ния стерильных лекарственных форм (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 0,5 кг, 1 кг, 5 кг в пакет из комбинирован- ного материала (полиэти- лен / фольга алюминие-
вая / полиэстер)
антибактериальное, бак- терицидное (антибиотик)
7Глицерин
(МНН: Глицерол)
ЛСР-008203/09- 161009-5 летЛСР-008203/09 от 16.10.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 В)
По 12 кг или 25 кг в бу- тыль стеклянную.слабительное, дегидрати- рующее, дерматопротек- тивное (применяют для лечения запоров, смягче- ния кожи и слизистых)
8Дезлоратадин
(МНН: Дезлоратадин)
ФС-000834-171120В рамках утверждения НД ФС- 000834-171120 была проведена актуализация по ГФ РФ
НД ФС-000834-171120 утвер-
ждена взамен НД ФС-000834- 061118
2 годаФС-000834 от 08.05.2014Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая /
полиэтилентерефталат).
антигистаминное, проти- воаллергическое, проти- вовоспалительное
9Диацетат бис(1- винил-
имидазол-N) цинка (МНН: Цинка бисви- нилимидазола диаце- тат)
ЛСР-002743/09- 070409Изменение № 1
ЛСР-002743/09-291211
(Подлинность, Прозрачность раствора)
2 годаЛСР-002743/09 от 07.04.2009Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория
2.2)
По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.антидот (отравления оксидом углерода (II))
10Диосмин
(МНН: Диосмин)
ЛСР-007705/09- 011009Изменение № 1
ЛСР-007705/09-090811
(Остаточные органические рас- творители)
Изменение № 2
ЛСР-007705/09-060415
(Посторонние примеси, Йод, Количественное определение)
2 годаЛСР-007705/09 от 01.10.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.венотонизирующее, ан- гиопротективное, вено- протективное (применя- ют для лечения венозной недостаточности, гемор- роя)
11Индапамид
(МНН: Индапамид)
ЛСР-004369/08- 170818В рамках утверждения НД ЛСР- 004369/08-170818 была прове- дена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на
АО
НД ЛСР-004369/08-170818
утверждена взамен НД ЛСР- 004369/08-070608 и изм. №1
5 летЛСР-004369/08 от 07.06.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из поли- этиленовой пленки.диуретическое, вазодила- тирующее, гипотензив- ное (применяют для ле- чения артериальной ги- пертензии)
12Ипидакрин
(МНН: Ипидакрин)
ФС 002044-020620-2 годаФС-002044 от 02.06.2020Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг в
двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая /
полиэтилентерефталат).
Антихолинэстеразное (стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам)
13Карведилол
(МНН: Карведилол)
ЛСР-002673/08- 240419В рамках утверждения НД ЛСР- 002673/08-240419 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на
АО
НД ЛСР-002673/08-240419
утверждена взамен НД ЛСР- 002673/08-100408 и изм. №1,
№3
Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139950/ИД/ИЗМфс от
10.12.2020)
5 летЛСР-002673/08 от 10.04.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг,5 кг,10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.антиангинальное, гипо- тензивное, антиокси-
дантное, вазодилатиру- ющее
14Кеторолака трометамин (МНН: Кеторолак)ЛСР-002572/08- 130619В рамках утверждения НД ЛСР- 002572/08-130619 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО, внесены изменения в раз- делы «Растворимость», «Под-
линность», «Упаковка»
НД ЛСР-002572/08-130619
утверждена взамен НД ЛСР- 002572/08-080408 и изм. №1,
№2
Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от
16.10.2020 и Решение № 20-3-
4136335/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ)
5 летЛСР-002572/08 от 08.04.2008Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в пакет двойной из пленки полиэтиленовой.анальгезирующее, проти- вовоспалительное, жаро- понижающее, антиагре- гантное
15Кларитромицин (МНН: Кларитроми- цин)ЛСР-010389/08- 220819В рамках утверждения НД ЛСР- 010389/08-220819 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО, внесены изменения в раз-
делы «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Хране- ние», исключен раздел «Ток-
сичность»
НД ЛСР-010389/08-220819
утверждена взамен НД ЛСР- 010389/08-231208 и изм. №1,
№2
Изменение № 1
ЛСР-010389/08-231219
(Устранение технической ошибки в химическом назва- нии)
3 годаЛСР-010389/08 от 23.12.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных формПо 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антибактериальное, бак- териостатическое, бакте- рицидное (антибиотик)
16Клопидогрела гидросульфат (МНН: Клопидогрел)ЛСР-003766/08- 050218В рамках утверждения НД ЛСР- 003766/08-050218
была проведена актуализация по ГФ XIII.
НД ЛСР-003766/08-050218
утверждена взамен НД ЛСР- 003766/08-160508 и изм. №1, №
2
Изменение № 2 ЛСР-003766/08-081118
(взамен Изм. № 1)
(Внесение изменений в наиме- нование производителя: ЗАО на АО, устранение технической
ошибки)
1 годЛСР-003766/08 от 16.05.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.антиагрегационное (применяют для профи- лактики атеротромботи- ческих осложнений)
17КРЕАМИД®
(для ЗАО «Вертекс»)
(МНН: – )
ФС 001085-070515-2 годаФС-001085 от 07.05.2015Для приготовле- ния стерильных или нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория
2.2)
По 0,25 кг, 0,5 кг в герме- тично укупоренные банки из стекла с навинчивае- мой крышкой. По 1 кг,
5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой.
нейропротектор, антиок- сидант
18Лаурилсульфоацетат натрия
(МНН: Натрия лаурил- сульфоацетат)
ФС 002106-181120-2 годаФС-002106 от 18.11.2020Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен /
фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
слабительное
19Левотироксин натрия (МНН: Левотироксин натрия)ЛСР-001056/10- 160210-2 годаЛСР-001056/10 от 16.02.2010Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 0,1 кг, 0,2 кг, 0,3 кг, 0,5 кг и 1 кг в банку из темного стекла типа БВ или в пакет из комбини- рованного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэс-
тер).
восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы
20Левофлоксацин (МНН: Левофлокса- цин)ЛСР-001739/09- 100309Изменение № 1
ЛСР-001739/09-010310
(Стерильность)
Изменение № 2
ЛСР-001739/09-081010
(Остаточные органические рас- творители)
3 годаЛСР-001739/09 от 10.03.2009Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антибактериальное ши- рокого спектра, бактери- цидное (антибиотик)
21Лозартан калия
(МНН: Лозартан)
ЛСР-003153/10- 190719В рамках утверждения НД ЛСР- 003153/10-190719 была прове- дена актуализация по ГФ РФ.
НД ЛСР-003153/10-190719
утверждена взамен НД ЛСР- 003153/10-130410 и изм. №1
3 годаЛСР-003153/10 от 13.04.2010Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антигипертензивное
22Лоратадин
(МНН: Лоратадин)
ЛСР-002573/08- 120520В рамках утверждения НД ЛСР-002573/08-120520 была
проведена актуализация по ГФ РФ.
НД ЛСР-002573/08-120520
утверждена взамен НД ЛСР- 002573/08-010218 и изм. №1
Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4134509/ИД/ИЗМфс от
19.10.2020)
5 летЛСР-002573/08 от 08.04.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг,
5 кг, 10 кг, 20 кг в двой- ной пакет из пленки по- лиэтиленовой.
противоаллергическое, антигистаминное, анти- экссудативное, противо- зудное
23Мебгидролин
(МНН: Мебгидролин)
ФС 000025-221210Изменение № 1
ФС 000025-221210
(Маркировка)
5 летФС-000025 от 22.12.2010Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.противоаллергическое, антигистаминное, проти- возудное, антиэкссуда- тивное
24Мелоксикам
(МНН: Мелоксикам)
ЛСР-001760/09- 250219В рамках утверждения НД ЛСР-001760/09-250219
была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-001760/09-250219
утверждена взамен ФСП ЛСР-001760/09-100309 и изм.
№ 1
5 летЛСР-001760/09 от 10.03.2009Для приготовле- ния инъекцион- ных и нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.противовоспалительное, анальгезирующее, жаро- понижающее (применяют для лечения заболеваний суставов)
25Метилсульфонилме- тан
(Химическое наимено- вание: Диметилсуль-
фон)
ФС 001891-100619-2 годаФС-001891 от 10.06.2019Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (Кате- гория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.противовоспалительное
26Молочная кислота (МНН: Молочная кис- лота)ЛСР-007619/09- 041018В рамках утверждения НД ЛСР-007619/09-041018
была проведена актуализация по ГФ XIII. Изменены условия хранения. Внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-007619/09-041018
утверждена взамен ФСП ЛСР-007619/09-290909 и изм.
№ 1
3 годаЛСР-007619/09 от 29.09.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б)По 1 кг в бутылку стек- лянную с винтовой гор- ловиной или герметично укупоренную бутылку из полимерного материала, по 12 кг и 24 кг в бутыль стеклянную с винтовой горловиной или герме- тично укупоренную ка- нистру из полимерного материала.Применяется в различ- ных средствах для кожи (увлажнение, отшелуши- вание, отбеливание)
27Мочевина
(МНН: Мочевина)
ЛСР-005948/09- 210709Изменение № 1
ЛСР-005948/09-200411
(Растворимость, Биурет)
3 годаЛСР-005948/09 от 21.07.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 В)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг,
30 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой.
Применяется в различ- ных средствах для кожи (увлажнение, дезинфек- ция)
28Нафтифина гидрохлорид (МНН: Нафтифин)ФС-001317-290120В рамках утверждения НД
ФС-001317-290120 была прове- дена актуализация по ГФ РФ НД ФС-001317-290120 утвер-
ждена взамен НД ФС-001317-090718
Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4138047/ИД/ИЗМфс от
10.11.2020)
2 годаФС-001317 от 28.01.2016Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм, отно- сящихся к Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 0,5 кг, 1 кг,
2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой.
противогрибковое
29Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (Группировочное
название: Оксиэти- ламмония метилфе- ноксиацетат)
ФС 001957-161019Трансфер на площадку в
г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4140965/ИД/ИЗМфс от
23.11.2020)
2 годаФС-001957 от 16.10.2019Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 35 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен /
фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).
иммуномодулирующее, адаптогенное, антиокси- дантное, антигипоксант- ное, антитоксическое
30Очищенная микро- низированная фла- воноидная фракция (Группировочное
название: Очищенная микронизированная
флавоноидная фракция (диосмин + флавонои-
ды в пересчете на гес- перидин))
ФС-001049-270718В рамках утверждения НД
ФС-001049-270718 было внесе- но изменение в группировочное наименование ФС + внесено изменение в наименование про- изводителя: ЗАО на АО.
НД ФС-001049-270718 утвер-
ждена взамен НД ФС- 001049-300517
3 годаФС-001049 от 17.03.2015Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных средств, в том числе кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 Б или Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.ангиопротективное, ве- нотонизирующее (применяют для лечения венозной недостаточно- сти, геморроя)
31Периндоприла эрбумин
(МНН: Периндоприл)
ЛСР-007011/08- 170918В рамках утверждения НД ЛСР-007011/08-170918 была
проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в
наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-007011/08-170918
утверждена взамен НД ЛСР- 007011/08-020908, Изм. № 1, 2,
3, 4
5 летЛСР-007011/08 от 02.09.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.гипотензивное, вазодила- тирующее, кардиопро- тективное, натрийурети- ческое
32Пипофезин
(МНН: Пипофезин)
ЛСР-002742/09- 070409-5 летЛСР-002742/09 от 07.04.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен-
ных форм (МБЧ: Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антидепрессивное, тимо- лептическое, седативное (применяют при депрес- сиях)
33Пирибедил
(МНН: Пирибедил)
ФС 001826-271118-2 годаФС-001826 от 27.11.2018Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовойПротивопаркинсониче- ское средство
34Пиритион цинка (МНН: Пиритион цинк)ФС 000203-181011Изменение № 1
ФС 000203-101012
(Температура плавления, Тяже- лые металлы, Количественное определение)
2 годаФС-000203 от 18.10.2011Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.противомикробное, бак- териостатическое, проти- вогрибковое, фунгиста- тическое, противосебо- рейное, противопсориа- тическое
(применяют для лечения
псориаза, себореи, дер- матитов и пр.)
35Пропифеназон
(МНН: Пропифеназон)
ЛСР-007712/09- 011009-3 годаЛСР-007712/09 от 01.10.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.анальгезирующее
36Пропранолола гидрохлорид
(МНН: Пропранолол)
ФС 002026-170320-2 годаФС-002026 от 17.03.2020Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антиангинальное, гипо- тензивное, антиаритми- ческое, утеротонизиру- ющее
37Рамиприл
(МНН: Рамиприл)
ЛСР-010503/08- 241208-3 годаЛСР-010503/08 от 24.12.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.гипотензивное, вазодила- тирующее, кардиопро- тективное, натрийурети- ческое
38Рибавирин
(МНН: Рибавирин)
ЛСР-001593/08- 140308Изменение № 1
ЛСР-001593/08-180509
(Растворимость)
Изменение № 2
ЛСР-001593/08-290710
(Подлинность)
Изменение № 3
ЛСР-001593/08-250112
(Остаточные органические рас- творители, Бактериальные эн- дотоксины, Микробиологиче- ская чистота, Маркировка)
5 летЛСР-001593/08 от 14.03.2008Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.противовирусное (применяют для лечения гепатита С, геморрагиче- ской лихорадки)
39Рисперидон
(для ОАО «Органи- ка»)
(МНН: Рисперидон)
ЛСР-006651/09- 190809-2 годаЛСР-006651/09 от 19.08.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 0,5 кг, 1 кг в банку темного стекла. По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтилено- вой.нейролептическое, анти- психотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состоя-
ний)
40Рисперидон
(МНН: Рисперидон)
ФС-000112-111120В рамках утверждения НД ФС- 000112-111120 изменены разде- лы: «Родственные примеси»,
«Остаточные органические рас- творители», «Количественное определение»; включены разде- лы: «Температура плавления»,
«Вода»
НД ФС-000112-111120 утвер-
ждена взамен НД ФС-000112- 220419
2 годаФС-000112 от 10.06.2011Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двой- ной пакет из пленки по- лиэтиленовой.нейролептическое, анти- психотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состоя-
ний)
41Рифабутин
(МНН: Рифабутин)
ФС 000011-011110Изменение № 1
ФС 000011-011110
(Маркировка)
4 годаФС-000011 от 01.11.2010Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг в
двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
антибактериальное ши- рокого спектра, бактери- цидное, противотуберку- лезное
(антибиотик)
42Силденафила цитрат
(МНН: Силденафил)
ФС-000572-261119В рамках утверждения НД ФС- 000572-261119 была проведена актуализация по ГФ РФ + вне- сено изменение в наименование производителя: «ДАЕХЕ БИО- ФАРМА КО., ЛТД, Корея» за-
меняется на «САМХВА БИО- ФАРМ КО., ЛТД., Корея»; вне-
сено изменение в адрес произ- водителя
НД ФС-000572-261119 утвер-
ждена взамен НД ФС-000572- 220618
3 годаФС-000572 от 07.05.2013Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.улучшающее эректиль- ную функцию
43Симвастатин
(МНН: Симвастатин)
ЛСР-006745/08- 180808Изменение № 1
ЛСР-006745/08-050412
(Остаточные органические рас- творители)
3 годаЛСР-006745/08 от 18.08.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.гипохолестеринемиче- ское
(применяют для сниже- ния холестерина, профи- лактики ИБС, атероскле-
роза)
44Тербинафина гидрохлорид (МНН: Тербинафин)ЛСР-002579/08- 090620В рамках утверждения НД ЛСР- 002579/08-090620 проведена
актуализация по ГФ РФ; были изменены разделы: «Подлин- ность», «Родственные приме-
си», «Хранение»; внесено изме- нение в наименование произво- дителя: ЗАО на АО.
НД ЛСР-002579/08-090620
утверждена взамен ФСП ЛСР-002579/08-080408, Изм. №
1, Изм. № 2
3 годаЛСР-002579/08 от 08.04.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных средств, в том числе кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2.Б или Категория 2.2)По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг,
5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой.
противогрибковое, фунгицидное
45Тилорон
(МНН: Тилорон)
ФС-000139-110919В рамках утверждения НД ФС- 000139-110919 была проведена актуализация по ГФ РФ; изме- нен раздел «Упаковка».
НД ФС-000139-110919 утвер-
ждена взамен НД ФС 000139-200618
Трансфер на площадку в г.
Пушкин (Решение МЗ РФ № 20- 3-4134508/ИД/ИЗМфс от 28.09.2020 и Решение МЗ РФ № 20-3-4134508/ИД/ИЗМфс от
09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ)
3 годаФС-000139 от 28.09.2011Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат).противовирусное, имму- номодулирующее (в т.ч. для лечения вирусных гепатитов А, В, С)
46Тимолола малеат
(МНН: Тимолол)
ЛСР-009874/08- 101208-3 годаЛСР-009874/08 от 10.12.2008Для приготовле- ния стерильных лекарственных форм (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в пакет из комбинирован- ного материала (полиэти- лен / фольга алюминие-
вая / полиэстер).
противоглаукомное, гипотензивное, антиан- гинальное, антиаритми- ческое
47Триметазидина дигидрохлорид
(МНН: Триметазидин)
ЛСР-003635/08- 260320В рамках утверждения НД ЛСР- 003635/08-260320 была прове- дена актуализация по ГФ РФ; внесены изменения в разделы
«Сульфатная зола», «Хране- ние»; внесено изменение в
наименование производителя: ЗАО на АО
НД ЛСР-003635/08-260320
утверждена взамен ФСП ЛСР-003635/08-120508, Изм. №
1, № 2, № 3
4 годаЛСР-003635/08 от 12.05.2008Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антиангинальное, анти- гипоксическое, цитопро- тективное, метаболиче- ское (применяют при ИБС, стенокардии и пр.)
48Тровентол
(Группировочное
название: Тровентол)
ФС 000967-101114-2 годаФС-000967 от 10.11.2014Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ:
Категория 1.2 Б)
По 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг в банки типа БВ стекла марки ОС с навинчивае- мой крышкой.бронходилатирующее, бронхолитическое, холи-
нолитическое
49Фебуксостат
(МНН: Фебуксостат)
ФС 001883-200519-2 годаФС-001883 от 20.05.2019Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (Кате- гория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.
Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая /
полиэтилентерефталат).
противоподагрическое, гипоурикемическое
50Фенспирида гидрохлорид (МНН: Фенспирид)ФС 000440-191112-2 годаФС-000440 от 19.11.2012Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен-
ных форм (МБЧ: Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.бронходилатирующее, противоастматическое, противовоспалительное, антигистаминное
51Флударабина фосфат
(МНН: Флудабарин)
ЛСР-002794/10- 020410-2 годаЛСР-002794/10 от 02.04.2010Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б
или Категория 2.2)
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г,
100 г, 500 г в банку тем- ного стекла.
противоопухолевое, ци- тостатическое
52Флуконазол
(МНН: Флуконазол)
ЛСР-010212/08- 251019В рамках утверждения НД ЛСР- 010212/08-251019 была прове- дена актуализация по ГФ РФ, изменены разделы «Родствен- ные примеси», «Сульфатная
зола», «Тяжелые металлы»,
«Бактериальные эндотоксины»,
«Количественное определение»
НД ЛСР-010212/08-251019
утверждена взамен НД ЛСР- 010212/08-151208, изм. №1,
№2, №3, №4, №5
5 летЛСР-010212/08 от 15.12.2008Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.Противогрибковое (применяют для лечения кандидозов, микозов, криптококкозов и пр.)
53Флупиртина малеат
(МНН: Флупиртин)
ФС 000723-231013Изменение №1
ФС 000723-190514
(Описание)
2 годаФС-000723 от 23.10.2013Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен-
ных форм (МБЧ: Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.анальгезирующее цен- тральное, миорелаксиру- ющее
54Фуразидин
(МНН: Фуразидин)
ЛСР-008025/09- 131009-5 летЛСР-008025/09 от 13.10.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.антибактериальное, про- тивопротозойное
55Цетиризина
дигидрохлорид
(МНН: Цетиризин)
ФС-000135-230419В рамках утверждения НД ФС- 000135-230419 была проведена актуализация по ГФ РФ + вне- сено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО
НД ФС-000135-230419 утвер-
ждена взамен НД ФС-000135- 230911, изм. №1
3 годаФС-000135 от 23.09.2011Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.противоаллергическое, антигистаминное
56Эбастин
(МНН: Эбастин)
ФС 002058-090720-2 годаФС-002058 от 09.07.2020Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен-
ных форм (МБЧ: Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.противоаллергическое, антигистаминное
57Эстриол
(МНН: Эстриол)
ЛСР-002741/09- 070409-3 годаЛСР-002741/09 от 07.04.2009Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ:
Категория 2.2)
По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой не- стабилизированной.эстрогенное (гормон)
58Этилового эфира 6- бром-5-гидрокси-1- метил-4-
диметиламинометил- 2-
фенилтиометилин- дол-3-карбоновой
кислоты гидрохлорид моногидрат
(МНН: Умифеновир)
ЛСР-005206/07- 241207Изменение № 1
ЛСР-005206/07-200411
(Описание, Растворимость, По- сторонние примеси, Остаточ- ные органические растворите- ли)
3 годаЛСР-005206/07 от 24.12.2007Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой.иммуностимулирующее, противовирусное
59S-этилизотиурония диэтилфосфат (МНН: S-
этилизотиурония ди- этилфосфат)
ФС 001881-240419-2 годаФС-001881 от 24.04.2019Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2)По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой.антигипотензивное сред- ство
Visit Us On FacebookVisit Us On Youtube