Субстанции
| № п/п | Наименование ФС | Номер НД | Изменения к НД | Срок годности | Номер РУ/реестровой записи и дата вклю- чения ФС в ГРЛС | Назначение | Фасовка и первичная упаковка | Фармакологиче- ское действие |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Адеметионина дисульфат тозилат (МНН: Адеметионин) | ФС 002088-261020 | - | 2 года | ФС-002088 от 26.10.2020 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | детоксицирующее, анти- оксидантное, нейропро- тективное, холекинетиче- ское, холеретическое, антидепрессивное, гепа- топротективное |
| 2 | Азелаиновая кислота (МНН: Азелаиновая кислота) | ЛСР-000842/10- 310117 | В рамках утверждения НД ЛСР-000842/10-310117 была проведена актуализация по ГФ XIII, исключен раздел «Оста- точные органические раствори- тели» (в связи с внесением из- менения в технологию) Изменение № 1 ЛСР-000842/10-290618 (Внесение изменений в наиме- нование производителя: ЗАО на АО) | 5 лет | ЛСР-000842/10 от 09.02.2010 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антибактериальное, про- тивовоспалительное, кератолитическое (при- меняют для лечения угрей, мелазмы, розацеа) |
| 3 | Азитромицин (МНН: Азитромицин) | ЛСР-005187/07- 180220 | В рамках утверждения НД ЛСР- 005187/07-180220 была прове- дена актуализация по ГФ РФ, внесено изменение в наимено- вание производителя (ЗАО на АО), внесены изменения в сле- дующие разделы: Родственные примеси, Сульфатная зола, Микробиологическая чистота, Количественное определение, Маркировка НД ЛСР-005187/07-180220 утверждена взамен НД ЛСР- 005187/07-241207 и изм. №1, № 2, №3, № 4, № 5 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139951/ИД/ИЗМфс от 16.11.2020) | 3 года | ЛСР-005187/07 от 24.12.2007 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антибактериальное ши- рокого спектра (антибио- тик) |
| 4 | Альфа-липоевая кислота (МНН: Тиоктовая кислота) | ФС 001907-050719 | - | 2 года | ФС-001907 от 05.07.2019 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2 | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | метаболическое средство |
| 5 | Бетагистина дигидрохлорид (МНН: Бетагистин) | ЛСР-000119/09- 140109 | Изменение № 1 ЛСР-000119/09-270911 (Подлинность, Посторонние примеси, Остаточные органиче- ские растворители) Изменение № 2 ЛСР-000119/09-051212 (Растворимость) Изменение № 3 ЛСР-000119/09-181219 (Изменение торгового наимено- вания (устранение технической ошибки при включении в ГРЛС); изменение наименова- ния производителя: ЗАО на АО) | 4 года | ЛСР-000119/09 от 14.01.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэстер). | гистаминоподобное, улучшающее микроцир- куляцию (применяют для лечения вестибулярных голово- кружений, болезни Ме- ньера) |
| 6 | Ванкомицина гидрохлорид (МНН: Ванкомицин) | ЛСР-003782/09- 180509 | - | 2 года | ЛСР-003782/09 от 18.05.2009 | Для приготовле- ния стерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 0,5 кг, 1 кг, 5 кг в пакет из комбинирован- ного материала (полиэти- лен / фольга алюминие- вая / полиэстер) | антибактериальное, бак- терицидное (антибиотик) |
| 7 | Глицерин (МНН: Глицерол) | ЛСР-008203/09- 161009 | - | 5 лет | ЛСР-008203/09 от 16.10.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 В) | По 12 кг или 25 кг в бу- тыль стеклянную. | слабительное, дегидрати- рующее, дерматопротек- тивное (применяют для лечения запоров, смягче- ния кожи и слизистых) |
| 8 | Дезлоратадин (МНН: Дезлоратадин) | ФС-000834-171120 | В рамках утверждения НД ФС- 000834-171120 была проведена актуализация по ГФ РФ НД ФС-000834-171120 утвер- ждена взамен НД ФС-000834- 061118 | 2 года | ФС-000834 от 08.05.2014 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | антигистаминное, проти- воаллергическое, проти- вовоспалительное |
| 9 | Диацетат бис(1- винил- имидазол-N) цинка (МНН: Цинка бисви- нилимидазола диаце- тат) | ЛСР-002743/09- 070409 | Изменение № 1 ЛСР-002743/09-291211 (Подлинность, Прозрачность раствора) | 2 года | ЛСР-002743/09 от 07.04.2009 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | антидот (отравления оксидом углерода (II)) |
| 10 | Диосмин (МНН: Диосмин) | ЛСР-007705/09- 011009 | Изменение № 1 ЛСР-007705/09-090811 (Остаточные органические рас- творители) Изменение № 2 ЛСР-007705/09-060415 (Посторонние примеси, Йод, Количественное определение) | 2 года | ЛСР-007705/09 от 01.10.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | венотонизирующее, ан- гиопротективное, вено- протективное (применя- ют для лечения венозной недостаточности, гемор- роя) |
| 11 | Индапамид (МНН: Индапамид) | ЛСР-004369/08- 170818 | В рамках утверждения НД ЛСР- 004369/08-170818 была прове- дена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-004369/08-170818 утверждена взамен НД ЛСР- 004369/08-070608 и изм. №1 | 5 лет | ЛСР-004369/08 от 07.06.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из поли- этиленовой пленки. | диуретическое, вазодила- тирующее, гипотензив- ное (применяют для ле- чения артериальной ги- пертензии) |
| 12 | Ипидакрин (МНН: Ипидакрин) | ФС 002044-020620 | - | 2 года | ФС-002044 от 02.06.2020 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | Антихолинэстеразное (стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам) |
| 13 | Карведилол (МНН: Карведилол) | ЛСР-002673/08- 240419 | В рамках утверждения НД ЛСР- 002673/08-240419 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-002673/08-240419 утверждена взамен НД ЛСР- 002673/08-100408 и изм. №1, №3 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4139950/ИД/ИЗМфс от 10.12.2020) | 5 лет | ЛСР-002673/08 от 10.04.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг,5 кг,10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | антиангинальное, гипо- тензивное, антиокси- дантное, вазодилатиру- ющее |
| 14 | Кеторолака трометамин (МНН: Кеторолак) | ЛСР-002572/08- 130619 | В рамках утверждения НД ЛСР- 002572/08-130619 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО, внесены изменения в раз- делы «Растворимость», «Под- линность», «Упаковка» НД ЛСР-002572/08-130619 утверждена взамен НД ЛСР- 002572/08-080408 и изм. №1, №2 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4136335/ИД/ИЗМфс от 16.10.2020 и Решение № 20-3- 4136335/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ) | 5 лет | ЛСР-002572/08 от 08.04.2008 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в пакет двойной из пленки полиэтиленовой. | анальгезирующее, проти- вовоспалительное, жаро- понижающее, антиагре- гантное |
| 15 | Кларитромицин (МНН: Кларитроми- цин) | ЛСР-010389/08- 220819 | В рамках утверждения НД ЛСР- 010389/08-220819 была прове- дена актуализация по ГФ РФ + внесено изменение в наимено- вание производителя: ЗАО на АО, внесены изменения в раз- делы «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Хране- ние», исключен раздел «Ток- сичность» НД ЛСР-010389/08-220819 утверждена взамен НД ЛСР- 010389/08-231208 и изм. №1, №2 Изменение № 1 ЛСР-010389/08-231219 (Устранение технической ошибки в химическом назва- нии) | 3 года | ЛСР-010389/08 от 23.12.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антибактериальное, бак- териостатическое, бакте- рицидное (антибиотик) |
| 16 | Клопидогрела гидросульфат (МНН: Клопидогрел) | ЛСР-003766/08- 050218 | В рамках утверждения НД ЛСР- 003766/08-050218 была проведена актуализация по ГФ XIII. НД ЛСР-003766/08-050218 утверждена взамен НД ЛСР- 003766/08-160508 и изм. №1, № 2 Изменение № 2 ЛСР-003766/08-081118 (взамен Изм. № 1) (Внесение изменений в наиме- нование производителя: ЗАО на АО, устранение технической ошибки) | 1 год | ЛСР-003766/08 от 16.05.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | антиагрегационное (применяют для профи- лактики атеротромботи- ческих осложнений) |
| 17 | КРЕАМИД® (для ЗАО «Вертекс») (МНН: – ) | ФС 001085-070515 | - | 2 года | ФС-001085 от 07.05.2015 | Для приготовле- ния стерильных или нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 0,25 кг, 0,5 кг в герме- тично укупоренные банки из стекла с навинчивае- мой крышкой. По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой. | нейропротектор, антиок- сидант |
| 18 | Лаурилсульфоацетат натрия (МНН: Натрия лаурил- сульфоацетат) | ФС 002106-181120 | - | 2 года | ФС-002106 от 18.11.2020 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | слабительное |
| 19 | Левотироксин натрия (МНН: Левотироксин натрия) | ЛСР-001056/10- 160210 | - | 2 года | ЛСР-001056/10 от 16.02.2010 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 0,1 кг, 0,2 кг, 0,3 кг, 0,5 кг и 1 кг в банку из темного стекла типа БВ или в пакет из комбини- рованного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэс- тер). | восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы |
| 20 | Левофлоксацин (МНН: Левофлокса- цин) | ЛСР-001739/09- 100309 | Изменение № 1 ЛСР-001739/09-010310 (Стерильность) Изменение № 2 ЛСР-001739/09-081010 (Остаточные органические рас- творители) | 3 года | ЛСР-001739/09 от 10.03.2009 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антибактериальное ши- рокого спектра, бактери- цидное (антибиотик) |
| 21 | Лозартан калия (МНН: Лозартан) | ЛСР-003153/10- 190719 | В рамках утверждения НД ЛСР- 003153/10-190719 была прове- дена актуализация по ГФ РФ. НД ЛСР-003153/10-190719 утверждена взамен НД ЛСР- 003153/10-130410 и изм. №1 | 3 года | ЛСР-003153/10 от 13.04.2010 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антигипертензивное |
| 22 | Лоратадин (МНН: Лоратадин) | ЛСР-002573/08- 120520 | В рамках утверждения НД ЛСР-002573/08-120520 была проведена актуализация по ГФ РФ. НД ЛСР-002573/08-120520 утверждена взамен НД ЛСР- 002573/08-010218 и изм. №1 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4134509/ИД/ИЗМфс от 19.10.2020) | 5 лет | ЛСР-002573/08 от 08.04.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в двой- ной пакет из пленки по- лиэтиленовой. | противоаллергическое, антигистаминное, анти- экссудативное, противо- зудное |
| 23 | Мебгидролин (МНН: Мебгидролин) | ФС 000025-221210 | Изменение № 1 ФС 000025-221210 (Маркировка) | 5 лет | ФС-000025 от 22.12.2010 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | противоаллергическое, антигистаминное, проти- возудное, антиэкссуда- тивное |
| 24 | Мелоксикам (МНН: Мелоксикам) | ЛСР-001760/09- 250219 | В рамках утверждения НД ЛСР-001760/09-250219 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-001760/09-250219 утверждена взамен ФСП ЛСР-001760/09-100309 и изм. № 1 | 5 лет | ЛСР-001760/09 от 10.03.2009 | Для приготовле- ния инъекцион- ных и нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | противовоспалительное, анальгезирующее, жаро- понижающее (применяют для лечения заболеваний суставов) |
| 25 | Метилсульфонилме- тан (Химическое наимено- вание: Диметилсуль- фон) | ФС 001891-100619 | - | 2 года | ФС-001891 от 10.06.2019 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (Кате- гория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | противовоспалительное |
| 26 | Молочная кислота (МНН: Молочная кис- лота) | ЛСР-007619/09- 041018 | В рамках утверждения НД ЛСР-007619/09-041018 была проведена актуализация по ГФ XIII. Изменены условия хранения. Внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-007619/09-041018 утверждена взамен ФСП ЛСР-007619/09-290909 и изм. № 1 | 3 года | ЛСР-007619/09 от 29.09.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг в бутылку стек- лянную с винтовой гор- ловиной или герметично укупоренную бутылку из полимерного материала, по 12 кг и 24 кг в бутыль стеклянную с винтовой горловиной или герме- тично укупоренную ка- нистру из полимерного материала. | Применяется в различ- ных средствах для кожи (увлажнение, отшелуши- вание, отбеливание) |
| 27 | Мочевина (МНН: Мочевина) | ЛСР-005948/09- 210709 | Изменение № 1 ЛСР-005948/09-200411 (Растворимость, Биурет) | 3 года | ЛСР-005948/09 от 21.07.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 В) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг, 30 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой. | Применяется в различ- ных средствах для кожи (увлажнение, дезинфек- ция) |
| 28 | Нафтифина гидрохлорид (МНН: Нафтифин) | ФС-001317-290120 | В рамках утверждения НД ФС-001317-290120 была прове- дена актуализация по ГФ РФ НД ФС-001317-290120 утвер- ждена взамен НД ФС-001317-090718 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4138047/ИД/ИЗМфс от 10.11.2020) | 2 года | ФС-001317 от 28.01.2016 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм, отно- сящихся к Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 0,5 кг, 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой. | противогрибковое |
| 29 | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (Группировочное название: Оксиэти- ламмония метилфе- ноксиацетат) | ФС 001957-161019 | Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20-3-4140965/ИД/ИЗМфс от 23.11.2020) | 2 года | ФС-001957 от 16.10.2019 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 35 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | иммуномодулирующее, адаптогенное, антиокси- дантное, антигипоксант- ное, антитоксическое |
| 30 | Очищенная микро- низированная фла- воноидная фракция (Группировочное название: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавонои- ды в пересчете на гес- перидин)) | ФС-001049-270718 | В рамках утверждения НД ФС-001049-270718 было внесе- но изменение в группировочное наименование ФС + внесено изменение в наименование про- изводителя: ЗАО на АО. НД ФС-001049-270718 утвер- ждена взамен НД ФС- 001049-300517 | 3 года | ФС-001049 от 17.03.2015 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных средств, в том числе кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | ангиопротективное, ве- нотонизирующее (применяют для лечения венозной недостаточно- сти, геморроя) |
| 31 | Периндоприла эрбумин (МНН: Периндоприл) | ЛСР-007011/08- 170918 | В рамках утверждения НД ЛСР-007011/08-170918 была проведена актуализация по ГФ XIII + внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-007011/08-170918 утверждена взамен НД ЛСР- 007011/08-020908, Изм. № 1, 2, 3, 4 | 5 лет | ЛСР-007011/08 от 02.09.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | гипотензивное, вазодила- тирующее, кардиопро- тективное, натрийурети- ческое |
| 32 | Пипофезин (МНН: Пипофезин) | ЛСР-002742/09- 070409 | - | 5 лет | ЛСР-002742/09 от 07.04.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антидепрессивное, тимо- лептическое, седативное (применяют при депрес- сиях) |
| 33 | Пирибедил (МНН: Пирибедил) | ФС 001826-271118 | - | 2 года | ФС-001826 от 27.11.2018 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой | Противопаркинсониче- ское средство |
| 34 | Пиритион цинка (МНН: Пиритион цинк) | ФС 000203-181011 | Изменение № 1 ФС 000203-101012 (Температура плавления, Тяже- лые металлы, Количественное определение) | 2 года | ФС-000203 от 18.10.2011 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | противомикробное, бак- териостатическое, проти- вогрибковое, фунгиста- тическое, противосебо- рейное, противопсориа- тическое (применяют для лечения псориаза, себореи, дер- матитов и пр.) |
| 35 | Пропифеназон (МНН: Пропифеназон) | ЛСР-007712/09- 011009 | - | 3 года | ЛСР-007712/09 от 01.10.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | анальгезирующее |
| 36 | Пропранолола гидрохлорид (МНН: Пропранолол) | ФС 002026-170320 | - | 2 года | ФС-002026 от 17.03.2020 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антиангинальное, гипо- тензивное, антиаритми- ческое, утеротонизиру- ющее |
| 37 | Рамиприл (МНН: Рамиприл) | ЛСР-010503/08- 241208 | - | 3 года | ЛСР-010503/08 от 24.12.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | гипотензивное, вазодила- тирующее, кардиопро- тективное, натрийурети- ческое |
| 38 | Рибавирин (МНН: Рибавирин) | ЛСР-001593/08- 140308 | Изменение № 1 ЛСР-001593/08-180509 (Растворимость) Изменение № 2 ЛСР-001593/08-290710 (Подлинность) Изменение № 3 ЛСР-001593/08-250112 (Остаточные органические рас- творители, Бактериальные эн- дотоксины, Микробиологиче- ская чистота, Маркировка) | 5 лет | ЛСР-001593/08 от 14.03.2008 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | противовирусное (применяют для лечения гепатита С, геморрагиче- ской лихорадки) |
| 39 | Рисперидон (для ОАО «Органи- ка») (МНН: Рисперидон) | ЛСР-006651/09- 190809 | - | 2 года | ЛСР-006651/09 от 19.08.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 0,5 кг, 1 кг в банку темного стекла. По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двойной пакет из пленки полиэтилено- вой. | нейролептическое, анти- психотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состоя- ний) |
| 40 | Рисперидон (МНН: Рисперидон) | ФС-000112-111120 | В рамках утверждения НД ФС- 000112-111120 изменены разде- лы: «Родственные примеси», «Остаточные органические рас- творители», «Количественное определение»; включены разде- лы: «Температура плавления», «Вода» НД ФС-000112-111120 утвер- ждена взамен НД ФС-000112- 220419 | 2 года | ФС-000112 от 10.06.2011 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг в двой- ной пакет из пленки по- лиэтиленовой. | нейролептическое, анти- психотическое (применяют для лечения шизофрении и других психотических состоя- ний) |
| 41 | Рифабутин (МНН: Рифабутин) | ФС 000011-011110 | Изменение № 1 ФС 000011-011110 (Маркировка) | 4 года | ФС-000011 от 01.11.2010 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | антибактериальное ши- рокого спектра, бактери- цидное, противотуберку- лезное (антибиотик) |
| 42 | Силденафила цитрат (МНН: Силденафил) | ФС-000572-261119 | В рамках утверждения НД ФС- 000572-261119 была проведена актуализация по ГФ РФ + вне- сено изменение в наименование производителя: «ДАЕХЕ БИО- ФАРМА КО., ЛТД, Корея» за- меняется на «САМХВА БИО- ФАРМ КО., ЛТД., Корея»; вне- сено изменение в адрес произ- водителя НД ФС-000572-261119 утвер- ждена взамен НД ФС-000572- 220618 | 3 года | ФС-000572 от 07.05.2013 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг, 50 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | улучшающее эректиль- ную функцию |
| 43 | Симвастатин (МНН: Симвастатин) | ЛСР-006745/08- 180808 | Изменение № 1 ЛСР-006745/08-050412 (Остаточные органические рас- творители) | 3 года | ЛСР-006745/08 от 18.08.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | гипохолестеринемиче- ское (применяют для сниже- ния холестерина, профи- лактики ИБС, атероскле- роза) |
| 44 | Тербинафина гидрохлорид (МНН: Тербинафин) | ЛСР-002579/08- 090620 | В рамках утверждения НД ЛСР- 002579/08-090620 проведена актуализация по ГФ РФ; были изменены разделы: «Подлин- ность», «Родственные приме- си», «Хранение»; внесено изме- нение в наименование произво- дителя: ЗАО на АО. НД ЛСР-002579/08-090620 утверждена взамен ФСП ЛСР-002579/08-080408, Изм. № 1, Изм. № 2 | 3 года | ЛСР-002579/08 от 08.04.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных средств, в том числе кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2.Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 2 кг, 3 кг, 4 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэти- леновой. | противогрибковое, фунгицидное |
| 45 | Тилорон (МНН: Тилорон) | ФС-000139-110919 | В рамках утверждения НД ФС- 000139-110919 была проведена актуализация по ГФ РФ; изме- нен раздел «Упаковка». НД ФС-000139-110919 утвер- ждена взамен НД ФС 000139-200618 Трансфер на площадку в г. Пушкин (Решение МЗ РФ № 20- 3-4134508/ИД/ИЗМфс от 28.09.2020 и Решение МЗ РФ № 20-3-4134508/ИД/ИЗМфс от 09.11.2020 с исправлением тех. ошибки МЗ) | 3 года | ФС-000139 от 28.09.2011 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. Па- кет помещают в пакет из комбинированного мате- риала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | противовирусное, имму- номодулирующее (в т.ч. для лечения вирусных гепатитов А, В, С) |
| 46 | Тимолола малеат (МНН: Тимолол) | ЛСР-009874/08- 101208 | - | 3 года | ЛСР-009874/08 от 10.12.2008 | Для приготовле- ния стерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 1 кг, 2 кг, 5 кг, 10 кг в пакет из комбинирован- ного материала (полиэти- лен / фольга алюминие- вая / полиэстер). | противоглаукомное, гипотензивное, антиан- гинальное, антиаритми- ческое |
| 47 | Триметазидина дигидрохлорид (МНН: Триметазидин) | ЛСР-003635/08- 260320 | В рамках утверждения НД ЛСР- 003635/08-260320 была прове- дена актуализация по ГФ РФ; внесены изменения в разделы «Сульфатная зола», «Хране- ние»; внесено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ЛСР-003635/08-260320 утверждена взамен ФСП ЛСР-003635/08-120508, Изм. № 1, № 2, № 3 | 4 года | ЛСР-003635/08 от 12.05.2008 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антиангинальное, анти- гипоксическое, цитопро- тективное, метаболиче- ское (применяют при ИБС, стенокардии и пр.) |
| 48 | Тровентол (Группировочное название: Тровентол) | ФС 000967-101114 | - | 2 года | ФС-000967 от 10.11.2014 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм Кате- гории 2 (МБЧ: Категория 1.2 Б) | По 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг в банки типа БВ стекла марки ОС с навинчивае- мой крышкой. | бронходилатирующее, бронхолитическое, холи- нолитическое |
| 49 | Фебуксостат (МНН: Фебуксостат) | ФС 001883-200519 | - | 2 года | ФС-001883 от 20.05.2019 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (Кате- гория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг или 25 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет помещают в пакет из комбинированного материала (полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилентерефталат). | противоподагрическое, гипоурикемическое |
| 50 | Фенспирида гидрохлорид (МНН: Фенспирид) | ФС 000440-191112 | - | 2 года | ФС-000440 от 19.11.2012 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | бронходилатирующее, противоастматическое, противовоспалительное, антигистаминное |
| 51 | Флударабина фосфат (МНН: Флудабарин) | ЛСР-002794/10- 020410 | - | 2 года | ЛСР-002794/10 от 02.04.2010 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 100 г, 500 г в банку тем- ного стекла. | противоопухолевое, ци- тостатическое |
| 52 | Флуконазол (МНН: Флуконазол) | ЛСР-010212/08- 251019 | В рамках утверждения НД ЛСР- 010212/08-251019 была прове- дена актуализация по ГФ РФ, изменены разделы «Родствен- ные примеси», «Сульфатная зола», «Тяжелые металлы», «Бактериальные эндотоксины», «Количественное определение» НД ЛСР-010212/08-251019 утверждена взамен НД ЛСР- 010212/08-151208, изм. №1, №2, №3, №4, №5 | 5 лет | ЛСР-010212/08 от 15.12.2008 | Для приготовле- ния стерильных и нестерильных лекарственных форм (МБЧ: Категория 1.2 Б или Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | Противогрибковое (применяют для лечения кандидозов, микозов, криптококкозов и пр.) |
| 53 | Флупиртина малеат (МНН: Флупиртин) | ФС 000723-231013 | Изменение №1 ФС 000723-190514 (Описание) | 2 года | ФС-000723 от 23.10.2013 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | анальгезирующее цен- тральное, миорелаксиру- ющее |
| 54 | Фуразидин (МНН: Фуразидин) | ЛСР-008025/09- 131009 | - | 5 лет | ЛСР-008025/09 от 13.10.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | антибактериальное, про- тивопротозойное |
| 55 | Цетиризина дигидрохлорид (МНН: Цетиризин) | ФС-000135-230419 | В рамках утверждения НД ФС- 000135-230419 была проведена актуализация по ГФ РФ + вне- сено изменение в наименование производителя: ЗАО на АО НД ФС-000135-230419 утвер- ждена взамен НД ФС-000135- 230911, изм. №1 | 3 года | ФС-000135 от 23.09.2011 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | противоаллергическое, антигистаминное |
| 56 | Эбастин (МНН: Эбастин) | ФС 002058-090720 | - | 2 года | ФС-002058 от 09.07.2020 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | противоаллергическое, антигистаминное |
| 57 | Эстриол (МНН: Эстриол) | ЛСР-002741/09- 070409 | - | 3 года | ЛСР-002741/09 от 07.04.2009 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой не- стабилизированной. | эстрогенное (гормон) |
| 58 | Этилового эфира 6- бром-5-гидрокси-1- метил-4- диметиламинометил- 2- фенилтиометилин- дол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (МНН: Умифеновир) | ЛСР-005206/07- 241207 | Изменение № 1 ЛСР-005206/07-200411 (Описание, Растворимость, По- сторонние примеси, Остаточ- ные органические растворите- ли) | 3 года | ЛСР-005206/07 от 24.12.2007 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг в двойной пакет из плен- ки полиэтиленовой. | иммуностимулирующее, противовирусное |
| 59 | S-этилизотиурония диэтилфосфат (МНН: S- этилизотиурония ди- этилфосфат) | ФС 001881-240419 | - | 2 года | ФС-001881 от 24.04.2019 | Для приготовле- ния нестериль- ных лекарствен- ных форм (МБЧ: Категория 2.2) | По 1 кг, 5 кг, 10 кг в двойной пакет из пленки полиэтиленовой. | антигипотензивное сред- ство |
